利 妥 昔 单 抗 注 射 液 （美 罗 华 ）100mg/10ml,500mg/50ml〇(1) 适应证：用于复发或化疗耐药的B细胞性非霍奇金淋巴瘤。(2) 不良反应：①肿瘤负荷较大不良反应危险性升高；②输注开始1?2h 出现发热、寒战、强直;③有10%合并低血压。(3) 注意事项：①治疗前12h 以及治疗过程中避免使用抗高血压药；②输注开始1?2h 严密观察发热、寒战、强直现象发生，一旦发现及时报告医生处理。

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美罗华说明书禁用于已知对美罗华?过敏的患者,以及对美罗华?的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。【产品规格】500mg/50ml【用法用量】用法和使用说明,在无菌条件下抽...防抓取，学路网提供内容。

美罗华的说明书儿童美罗华在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定。药物过量尚无人体过量使用的临床实验经验,尚无实验单一剂量超过每平方米500mg的用法。用药须知在...防抓取，学路网提供内容。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称药品名称 药品名称 药品名称】 通用名称：利妥昔单抗注射液商品名称：美罗华 英文名称：RituximabInjection 汉语拼音：Li Tuo Xi Dan Kang Zhu She Ye 【成份成份 成份 成份】 本品主要活性成分为重组利妥昔单抗辅料包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。

美罗华的说明书和疗效美罗华美罗华?(Mabthera?)什么是美罗华??美罗华?(利妥昔单抗)是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。经中国食品药品...防抓取，学路网提供内容。

【性状性状 性状 性状】 【适应症适应症 适应症 适应症】 本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C 亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤） 的治疗。

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先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗（环磷 酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。

美罗华的价格?您好,您家属是什么类型的癌症,我是医生,您可以咨询我。防抓取，学路网提供内容。

CD20 阳性弥漫大 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP 化疗（环磷酰胺、阿霉 素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。

美罗华价格美罗华现在普遍比较贵美罗华一针的价格是14000元防抓取，学路网提供内容。

【规格规格 规格 规格】 100毫克/10 毫升 500 毫克/50 毫升 【用法用量用法用量 用法用量 用法用量】 用法和使用说明在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含上面介绍的很详细,一进入网站就可以看到的防抓取，学路网提供内容。

由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。

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静脉使用 前应观察注射液有无微粒或变色。

如果是专业或准专业水平，那么买徕卡M，这个连自动对焦都没有的，一切手动，所以要有些摄影水平，否则连张清楚的照片都可能照不出来，容易惹人耻笑。如果是一般爱好者水平，那么买徕卡Q，有自动对焦，但是不能更换防抓取，学路网提供内容。

利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。

感谢邀请！“粪水臭豆腐”是如何炼成的？用粪水“增臭”的臭豆腐《法制日报》曾报道湖南长沙臭豆腐制作内幕，一些黑心商贩在供求失衡及利益的驱使下，制作臭豆腐采取不正常制臭方法，使用粪便及一些化学添加剂来增臭防抓取，学路网提供内容。

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医 师的直接监督下进行。

睡不睡午觉虽然是个习惯问题，但是影响却不小，在养育孩子这个长跑过程中，父母们不可忽视这个看似是个小问题的问题。睡午觉和不睡午觉的孩子短期的差别在于学习效率，但到6年后的差别就明显到睡午觉的孩子各方面：防抓取，学路网提供内容。

对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。

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每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开 始滴注前30 到60 分钟）。

入手？那得看是组装新机还是升级老机器。1，组装新机。组装新机的话那么就不得不入手，既然题目是是否值得入手，那就意味着题主比较注重价格，不是显卡吧那群动不动就gtx1080ti的无限加价狂。现在固态比去防抓取，学路网提供内容。

如果所使用的治疗方案（见下文和【注意事项 注意事项 注意事项 注意事项】）不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮 质激素。

是吗？这也没有什么可难过的。生活中我们会与各种各样的狗打交道。有好狗，有恶狗，有普通的狗。好狗很少，恶狗也不多，最多的是普通的狗。恶狗为了自身的利益，翻脸就会咬我们，我们对它再好也没用。所以我们要尽可防抓取，学路网提供内容。

每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征（见【注意事项注意事项 注意事项 注意事项】）。

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对出现严 重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。

#健康美食#很多人现在都是谈肉色变。要么就成天嚷嚷“我要美美美，瘦瘦瘦”。“少吃肉肉，多吃菜”！要么就是说，肉太多热量和脂肪了。为了降低胆固醇，减少高血压，，少吃肉，多吃素。一切为了健康。反正在这个物防抓取，学路网提供内容。

还 应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。

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预先存在肺功能 不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X 线检查。

看到问题后，我觉得自己找到了组织！先说说自己的情况：25岁中性（以前是油，长痘，冬天又油又干）阳光下也不见毛孔平时有妹纸会说我的皮肤不错以前，我也是“豆皮”，从小学六年级开始长痘痘，一长就是十三四年。防抓取，学路网提供内容。

所有的症状消失和实验室检查恢复正常后 才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。

科目三的训练和科目二的训练相差很大，科目三是实际上路操作，马路上车多人多，很多学员都会紧张，一时状态没调整好，经常会犯错！但对于经常带学员上路的科三教练来说，陪每一位学员上路练习都是不小的挑战，在路上防抓取，学路网提供内容。

如再次发生相同的严重不良反应， 应考虑停药。

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利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。

感谢邀请，这个问题在我小时候看十万个为什么知道了其中的道理，在最早之前科学家做过实验，无论用黑色，绿色，蓝色在牛面前，牛都不会发怒，反而用一个树枝在其面前晃动，牛立马兴奋起来。??可是为什么偏偏用红色防抓取，学路网提供内容。

滤泡性非霍奇金淋巴瘤 滤泡性非霍奇金淋巴瘤 滤泡性非霍奇金淋巴瘤 滤泡性非霍奇金淋巴瘤 初始治疗 作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为 375 mg/m BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22 天的疗程内共给药4 结合CVP方案化疗时，利妥昔单抗的推荐剂量是375 mg/m BSA，连续8个周期（21 复发后的再治疗首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375 mg/m BSA，静脉滴注4周，每周一次（参见 【临床试验 临床试验 临床试验 临床试验】，每周1 次，连续4 弥漫大弥漫大 弥漫大 弥漫大B BB 细胞性非霍奇金淋巴瘤细胞性非霍奇金淋巴瘤 细胞性非霍奇金淋巴瘤 细胞性非霍奇金淋巴瘤 利妥昔单抗应与CHOP 化疗联合使用。

聊文玩，找空空，关注南红讲堂头条号，学习文玩知识！说起南红，目前南红市场上常见的是保山料和凉山料其中市面最广泛的要数凉山料。空空告诉你，不管是保山料、凉山料，上品的南红作品必须满足这样的特点：完整性这点是最基本的，不光是南红，任何材质的优秀作品必然不能有裂和杂质，如果料子不完整，那再好的颜色都会失去美感（细微小裂有的时候可以忽略不计，因为这些小细裂在制作时被合理的避掉了）。质地要润不能有明显的石性（南红伴生矿红碧石也很红，就因为石性重，而且没有润泽感所以市场一直不认），把南红握在手里，摸起来是有脂感的。颜色要匀最好是一个颜色的料子，无杂色，当然，这样的料子可遇难求，如果是纯色柿子红或者锦红（锦防抓取，学路网提供内容。

推荐剂量为375mg/m BSA，每个化疗周期的第一天使 用。

红薯叶（多年生蔓性草本植物）又称地瓜叶，即红薯生长过程中的茎上的叶子。红薯叶有很多用途，比如有提高免疫力，保护视力，延缓衰老，解毒等作用。一般食用的是秋天红薯成熟后地上秧茎顶端的嫩叶。[1]红薯叶有提防抓取，学路网提供内容。

化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。

作为鸟类的原始本性，睡觉时用单腿站立，另一只腿收拢在羽毛里面，脖子反转，把头插入翅膀里?鸟类学家认为，它们这么做是为了减少能量的消耗，并把一只脚收到翅膀下休息，通常它们会交替使用两只脚“独立”。在野外防抓取，学路网提供内容。

初次滴注 推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60 分钟过后，可每30 分钟增加50 mg/h，直至最大速度 400 mg/h。

“天鹅颈”，顾名思义就是像天鹅一样拥有纤细的长的脖子，光滑紧致。我不是谁的粉，但是不得不承认她们几位的天鹅颈是真的很好看：刘诗诗，倪妮，刘亦菲！首先当然是刘诗诗啊！晋级成幸福人妻的刘诗诗，被讨论最多的防抓取，学路网提供内容。

以后的滴注 利妥昔单抗滴注的开始速度可为100 mg/h，每30 分钟增加100 mg/h，直至最大速度400 mg/h。

刚上幼儿园，小班不学写字，主要是看书做游戏，所以用的文具不多。首先准备一个书包。刚入园的孩子一般也就三岁左右，个头也比较小，一般幼儿园报名后就送一个书包，不过有的可能有点大。家长可以给孩子再买个大小更防抓取，学路网提供内容。

治疗期间的剂量调整 不推荐利妥昔单抗减量使用。

16年9月17日清徐出发上高速--广元--雅安--新都桥--亚丁（呆了两天）--巴塘--八宿--波密--林芝--拉萨（三天、去了羊湖）--那曲（去了纳木错）--格尔木（呆了两晚）--兰州--太原。川进防抓取，学路网提供内容。

利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。

人类驯服过的坐骑有很多，无法彻底驯服更多。在人与动物打交道的这些年里，对于人类来说，只有一两种情况，顺我者，可能活；不顺我者，不是你死就是我亡。前者，顺我，需要世世代代人的努力和耐心，将动物驯化，从古防抓取，学路网提供内容。

【不良反应不良反应 不良反应 不良反应】 国外不良反应国外不良反应 国外不良反应 国外不良反应 血液肿瘤临床试验经验 血液肿瘤临床试验经验 血液肿瘤临床试验经验 血液肿瘤临床试验经验 利妥昔单抗单药或与化疗联用的不良反应（ADRs）发生率见下表，数据来源于临床试验。

圆脸女生适合留什么样的发型和刘海？Hi大家好，我是何有强圆脸的女孩子留发型还真的很好留，圆脸的你看上去非常的可爱，下面我们来看圆脸的明星都留什么样的发型吧！赵丽颖的短发还真心不错，很适合圆脸的女孩子剪这款发型，圆脸的女孩子剪的时候不要剪的太短的短发造型，锁骨发型是最合适的。剪了这款短发造型还有一个好处就是，天气热的的时候你还可以扎起来，这样的话就不会热了，如果你剪的很短的话，就扎不起来了。长头发扎防抓取，学路网提供内容。

包 括单组研究的不良反应或至少一个主要随机临床试验中试验组与对照组相比发生率至少差 2%的不良反应。

我总结了三个一。一个专业的领域自媒体，虽然不会像传统媒体那么苛刻，尤其是传统纸质媒体时代，每个字都要详细的推敲打磨，自媒体发布只是分分钟的事，修改也非常快捷简单。但我们需要对某个领域比较专业、权威，这防抓取，学路网提供内容。

根据任一主要临床试验中发生率最高的不良反应对其进行合理分类，详见下 表。

狗是需要定期挤肛门腺的。狗狗有两个肛门腺，分别位于肛门4点和8点钟方向，是两个囊袋样的结构。正常的肛门腺会分泌很多液体，带有特殊的臭味，在狗狗排便时，肛门腺会分泌液体润滑便便，帮助便便顺利排出。狗狗在防抓取，学路网提供内容。

各组不良反应按照严重程度降序排列。

汽车达人：莞集先生分享，请车迷朋友指点，喜欢名车就一起关注我的头条号吧！一起成长一起分享；深圳最大二手车市场在哪里，我们位于广东省深圳市罗湖区笋岗桃园路1号，成立于1999年，15万平方米综合展厅，二防抓取，学路网提供内容。

发生率定义为：很常见，1/10；常见， 1/100--

1.家里商量要买房子，妈妈说要把房子落在我名下。我说不，要落就落咱们仨人的。妈妈说：傻姑娘，爸爸妈妈又不能永远陪着你。第一次觉得害怕未来。2.有天晚上我坐在家里沙发上玩手机，我妈从房间里探出头来，说X防抓取，学路网提供内容。

利妥昔单抗单药治疗 利妥昔单抗单药治疗 利妥昔单抗单药治疗 利妥昔单抗单药治疗/ /维持治疗维持治疗 维持治疗 维持治疗 下表的不良反应来自于多个利妥昔单抗单组研究，包括356 例低度恶性或滤泡型淋巴瘤患 者，大多数非霍奇金氏淋巴瘤患者接受每周一次利妥昔单抗单药治疗或再治疗，共给药4 期临床研究，25例患者接受为期4 周的大于375mg/m2BSA 剂量达500mg/m2BSA（见【临床试验】）。

在娱乐圈，偶像包袱太过于沉重，明星们总是希望展示自己最光鲜靓丽的一面，所以就算是男星，也会化妆，特别是吃青春饭的小鲜肉们，不打扮的白白净净，都对不起自己小鲜肉的称号。张杰的歌唱很棒，在舞台上也很帅，只是卸妆后有点秒变闰土的感觉。鹿晗打扮起来比女孩子还漂亮，而且小鹿很有礼貌，不过素颜照嘛，咳咳，难怪有人乱说他原名是“刘壮实”。一亿片酬的吴亦凡，这些年频繁出镜，素颜看起来，虽跟荧幕里有些差距，好在不是防抓取，学路网提供内容。

表格还包括了671 例滤泡性淋巴瘤患者接受利 妥昔单抗维持治疗的数据，患者接受R-CHOP、R-CVP 或R-FCM 方案诱导治疗，缓解后继续为 年的利妥昔单抗维持治疗（见【临床试验】）。

看到这个标题，第一个映入脑海的就是《旋风少女》。喜欢什么旋风少女，喜欢到什么地步呢？就是一看到青春剧这个词，就想到了这张图片：和这张图片：当然啦我现在说的是第一季的旋风少女！我也不记的，当时是如何看到防抓取，学路网提供内容。

单药治疗后12个月或利妥昔单抗维持 治疗后1 个月的不良反应都进行报告。

很多时候是一个人的思维方式决定的。大多数人认为我没有钱，没有本钱也就挣不到钱！借了钱也怕亏了，没有勇气去创业！能够创业的人都觉得没有钱，所以要创业挣钱！所以说创业的思维和勇气很重要！看好餐饮创业的，可防抓取，学路网提供内容。

单抗维持治疗（N=671）的不良反应概况器官系统 器官系统 器官系统 器官系统 分类 分类 分类 分类 很常见 很常见 很常见 很常见 10%）常见 常见 常见 常见 （1% 10%）不常见 不常见 不常见 不常见 （0.1% 1%）感染 感染 感染 感染 细菌感染，病 毒感染 败血症、 呼吸道感染、霉菌感染、病因未明的感染 血液和淋巴 血液和淋巴 血液和淋巴 血液和淋巴 系统异常 系统异常 系统异常 系统异常 中性粒细胞 减少症、白细 胞减少症 贫血、血小板减少症 凝血异常，一过性再生障碍 性贫血，溶血性贫血、淋巴 免疫系统异免疫系统异 免疫系统异 免疫系统异 血管性水肿超敏反应 代谢紊乱和 代谢紊乱和 代谢紊乱和 代谢紊乱和 营养不良 营养不良 营养不良 营养不良 高血糖、体重减轻、外周性 水肿、面部水肿、LDH 升高、 精神异常精神异常 精神异常 精神异常 抑郁症、神经过敏 神经系统异 神经系统异 神经系统异 神经系统异 感觉异常、感觉迟钝、精神激动、失眠、血管舒张、头 晕、焦虑 味觉障碍 眼部异常 眼部异常 眼部异常 眼部异常 异常流泪、结膜炎 耳部及迷路 耳部及迷路 耳部及迷路 耳部及迷路 异常 异常 异常 异常 耳鸣、耳痛 心脏疾病 心脏疾病 心脏疾病 心脏疾病 房颤、心动过速、 心肌缺血、心动过缓血管紊乱 血管紊乱 血管紊乱 血管紊乱 高血压、体位性低血压、低 血压 呼吸系统 呼吸系统 呼吸系统 呼吸系统、 廓和纵隔异廓和纵隔异 廓和纵隔异 廓和纵隔异 支气管痉挛、呼吸系统疾病、胸痛、呼吸困难、咳嗽、鼻 哮喘、梗阻性细支气管炎、肺部异常、低氧血症 胃肠道异常 胃肠道异常 胃肠道异常 胃肠道异常 恶心 呕吐、腹泻、腹痛、吞咽困 难、口腔炎、便秘、消化不 良、食欲不振、咽喉刺激 腹部膨隆 皮肤和皮下 皮肤和皮下 皮肤和皮下 皮肤和皮下 组织异常 组织异常 组织异常 组织异常 皮肤瘙痒、皮 肌肉骨骼系肌肉骨骼系 肌肉骨骼系 肌肉骨骼系 、结缔组织结缔组织 结缔组织 结缔组织 和骨骼异常 和骨骼异常 和骨骼异常 和骨骼异常 肌张力过强、肌肉痛、关节 痛、背痛、颈部痛、疼痛感 全身性疾病 全身性疾病 全身性疾病 全身性疾病 和给药部位 和给药部位 和给药部位 和给药部位 异常 异常 异常 异常 发热、寒战、 虚弱、头痛 肿瘤疼痛、颜面潮红、不适 感、寒症 输注部位疼痛 实验室检查 实验室检查 实验室检查 实验室检查 结果 结果 结果 结果 IgG 水平降低 各项发生率的计算是基于所有等级的不良反应（从轻度至重度），但标记"+"项目的发生率仅 包括重度反应（3 NCI常见毒性评价标准）。

在我国农村由于地理环境上的差异化，素有“十里同族，不同俗”的说法，各地的风俗习惯差异很大。如果你是一个农村娃，了解这些风俗习惯是非常有必要的。尤其是农村的一些禁忌习俗需要特别的注意，以免做错了遭人白眼相待!惹的别人还不高兴!在有些人眼里，农村乱七八糟的规矩太多，这也讲究，那也讲究的，稍稍不注意就会犯忌。其实，这些风俗讲究，只是农村传承传统文化中的一部分。是农村人在心理上得到慰藉的一个理由罢了!为的是图个吉利，也是一种摆脱苦难和对美好生活的向往!根本没有什么恶意。我们都说“有借有还，再借不难嘛！”。但在农村禁忌习俗之中，有些东西借了是不能还的，不还，主家也不会怪罪于你。有哪些东西在农村借了不用还防抓取，学路网提供内容。

仅报告各临床试验中发生率最高的不良反 利妥昔单抗联合化疗利妥昔单抗联合化疗 利妥昔单抗联合化疗 利妥昔单抗联合化疗用于 用于 用于 用于NHL NHL NHL NHL 和和和CLL CLL CLL CLL 下表所列不良反应来自于对照的临床试验中的利妥昔单抗治疗组，是在利妥昔单抗单药治疗 /维持治疗所观察到的不良反应以外的和/或更高发生率的不良反应：202 例接受 R-CHOP 案治疗的DLBLC患者，234 和162 例分别接受R-CHOP 方案和R-CVP 方案治疗的滤泡型淋巴 瘤患者，以及397 例先前未经治疗的CLL 患者和274 例复发/难治性CLL 患者，这些患者接 受了利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺（R-FC）的治疗（见【 床试验试验 试验 试验】 接受R-CHOP方案治疗的DLBCL 患者（N=202）和滤泡型淋巴瘤患者（N=234）、接受R-CVP 方案治疗的滤泡型淋巴瘤患者（N=162）以及接受R-FC 方案治疗的先前未经治疗的CLL 患者 （N＝397）或复发/难治性CLL 患者（N＝274）的严重不良反应概要 器官系统分 器官系统分 器官系统分 器官系统分类 很常见很常见 很常见 很常见 10%）常见 常见 常见 常见 利妥昔单抗联合其他化疗方案（如：MCP、CHVP-IFN）的安全性与在同等患者人群中使用利 妥昔单抗联合CVP、CHOP 或FC 的安全性具有可比性。

部分严重不良反应的详细信息 部分严重不良反应的详细信息 部分严重不良反应的详细信息 部分严重不良反应的详细信息 输注相关反应 输注相关反应 输注相关反应 输注相关反应 单药治疗-4 周治疗 低血压、发热、畏寒、寒战、荨麻疹、支气管痉挛、舌或喉部肿胀感（血管性水肿）、恶心、 疲劳、头痛、瘙痒、呼吸困难、鼻炎、呕吐、颜面潮红和病变部位疼痛等与利妥昔单抗输注 有关，属输注相关综合征。

首次输注利妥昔单抗期间，大多数患者都会出现输注相关症状（见 【注意事项注意事项 注意事项 注意事项】 】）。

输注相关症状的发生率从首次输注的77%（3/4度：7%）降至第四次输注时 的30%（3/4 度：2%），第八次输注时的14%（无3/4 度事件）。

年的维持治疗（NHL）维持治疗期间出现非严重的体征症状，提示发生了输注相关反应。

41%患者出现全身性疾病 （主要是无力、发热、感冒样不适、疼痛），7%患者发生免疫系统异常（超敏）。

不到1%的 患者发生严重的输注相关反应。

联合治疗（NHL 采用R-CVP 方案；DLBCL 采用R-CHOP 方案；CLL 采用R-FC 方案） 第一疗程利妥昔单抗联合化疗药物治疗期间12%的患者出现了严重输注相关反应。

至第八疗 程时，严重输注相关反应的发生率降至1%以下。

症状和体征与单药治疗期间所观察到的基 本一致（见【 【注意事项注意事项 注意事项 注意事项】 【不良反应不良反应 不良反应 不良反应】 】），但是还包括消化不良、皮疹、高血压、心动过速、肿瘤溶解综合征。

个别病例在 R-化疗期间报告了其他的不良反应如心肌梗死、房颤、肺水 肿和急性可逆性血小板减少症。

感染 感染 感染 感染 单药治疗-4 周治疗 利妥昔单抗导致了70%－80%的患者B 细胞耗竭，仅少数患者伴有血浆免疫球蛋白的降低。

剔除病因来看，356 例患者中30.3%发现感染：18.8%为细菌性感染、10.4%为病毒性感染、 1.4%为真菌性感染、5.9%病因不明，严重（3/4 度）感染包括3.9%的败血症（治疗期1.4%， 随访期2.5%）。

年的维持治疗（NHL）观察组发生1-4 度感染的患者比例为25%，利妥昔单抗组为45%；观察组发生严重感染（3/4 度）的患者比例为3%，利妥昔单抗维持治疗组为11%。

利妥昔单抗组患者发生率1%的严重 感染包括肺炎（2%）、呼吸道感染（2%）、发热性感染（1%）和带状疱疹（1%）。

大部分感 染（所有等级）都未鉴定或分离出病原体。

但如果鉴定出病原体，报告最多的潜在病原体为 细菌（观察组为2%，利妥昔单抗组为10%）、病毒（观察组为7%，利妥昔单抗组为11%）和 真菌（观察组为2%，利妥昔单抗组为4%）。

在2 年的维持治疗期间无蓄积的感染毒性。

来自一项III 期临床试验的数据包括两个非霍奇金淋巴瘤患者发生致命的进行性多发性脑 白质病，发生于疾病进展和重复治疗后（见【注意事项】）。

联合治疗（NHL 采用R-CVP 方案；DLBCL 采用R-CHOP 方案；CLL 采用R-FC 方案） 在R-CVP 研究中，治疗期间和试验治疗结束后28 天发生感染的患者总体比例在两个治疗组 之间具有可比性（33% R-CVP, 32% CVP）。

最常见感染是上呼吸道感染（主要是鼻咽炎）， R-CVP组发生率为12.3%，CVP 组为16.4%。

未报告危及生命的感染。

R-CHOP 组的2-4 度真菌感染发生率更高（R-CHOP 组4.5% Vs CHOP 组的2.6%）；而该差异是由于治 疗期间局部念珠菌感染发生率更高。

R-CHOP 组2-4 度带状疱疹（包括眼带状疱疹）的发生 率（4.5%）高于CHOP 组（1.5%），R-CHOP 例带状疱疹患者中有7例是发生于治疗期 间。

患者发生2-4 度感染和/或发热性中性粒细胞减少症的比例分别为R-CHOP 组55.4%和 CHOP 组51.5%。

发热性中性粒细胞减少症（例如，无伴发感染的记录）只在治疗期间有报告， R-CHOP 组为20.8%，CHOP 组为15.3%。

在治疗期间和临床试验治疗结束后28 度感染的总发生率在两个治疗组的CLL患者间相近（一线治疗：R-FC 组18％，FC 组17％；复发/难治性：R-FC 组19％，FC 组18 度乙型肝炎（原发性和复发性）的发生率在采用R-FC方案和FC 方案的患者 中分别为2％和0％。

血液学事件 血液学事件 血液学事件 血液学事件 单药治疗-4 周治疗 4.2%的患者中观察到严重（3 度）嗜中性白细胞减少症，1.1%的患者中观察到严重的贫血，1.7%的患者中观察到严重的血小板减小症。

有病例报告发生短暂的再生障碍性贫血（单 纯红细胞再生障碍，1 例）和溶血性贫血（2 年的维持治疗（NHL）观察组白细胞减少症（所有等级）的发生率为21%，利妥昔单抗组为29%；观察组中性粒 细胞减少症的发生率为12%，利妥昔单抗组为23%。

利妥昔单抗组3-4 度白细胞减少症（观 察组2%Vs 利妥昔单抗组5%）和中性粒细胞减少症（观察组4%Vs 利妥昔单抗组10%）的 发生率高于观察组。

利妥昔单抗组3-4 度血小板减少症的发生率较低（观察组1%Vs 单抗组联合治疗（NHL 采用R-CVP 方案；DLBCL 采用R-CHOP 方案；CLL 采用R-FC 方案） 严重不良事件中性粒细胞减少症（3/4 度）：和单纯化疗组相比，利妥昔单抗组 3-4 度中性 粒细胞减少发生率更高：R-CVP 试验中，R-CVP 组和CVP 组的发生率分别为24%和14%。

这些实验室结果报告为不良事件，R-CVP 组进行医疗干预的比率为 3.1%，CVP 0.6%。

R-CVP 组的中性粒细胞减少症的高发生率与感染和侵染的高发生率无相关性。

在先前未经治疗 的CLL患者中，R-FC 治疗组和FC 治疗组3/4 度中性粒细胞减少症不良事件的发生率分别为 30％和19％。

在复发/难治性CLL 患者中，R-FC 组3/4 度中性粒细胞减少症不良事件的发生 率（42％）略高于FC 组（40％）。

严重不良事件白细胞减少症（3/4 度）：R-CHOP 试验中，R-CHOP 组严重白细胞减少的发 79%。

3/4度白细胞减少症不良事件在接受 R-FC 一线治疗的 CLL 患者中的发生率（23％）高于接受 FC 一线治疗的 CLL 患者（12％）。

3/4 度白细胞减少症 不良事件在接受R-FC 治疗的复发/难治性CLL 患者中的总发生率（4％）与接受FC 治疗的复 发/难治性CLL 患者（3％）相近。

严重不良事件贫血和血小板减少症（3/4 度）：3-4 度贫血和血小板减少在不同治疗组之间 无相关差异。

两个治疗组所有血液学 异常恢复时间基本一致。

在CLL 一线治疗的临床研究中，分别有4％的R-FC 组患者和7％的 FC 组患者报告了3/4 度贫血；分别有7％的R-FC 组患者和10％的FC 组患者报告了3/4 血小板减少症。

在复发/难治性CLL的临床研究中，R-FC 组3/4 度贫血不良事件的发生率为 12％，FC 组为13％；R-FC 组3/4 度血小板减少症不良事件的发生率为11％，FC 组为9％。

心血管事件 心血管事件 心血管事件 心血管事件 单药治疗-4 周治疗 治疗期间，18.8%患者出现了心血管事件。

低血压和高血压为最常见事件。

在利妥昔单抗输 注过程中，2 例患者（0.6%）经历了3 例有心肌梗塞病史的患者发生了心绞痛，并在4天后出现心肌梗塞。

年的维持治疗（NHL）两组3-4 度心脏疾病发生率基本一致（观察组4%，利妥昔单抗组5%）。

观察组中联合治疗（NHL 采用R-CVP 方案；DLBCL 采用R-CHOP 方案；CLL 采用R-FC 方案） R-CVP 试验中，安全人群中，心脏疾病的总体发生率较低（R-CVP 组4%，CVP 组5%），且两 组间无相关差异。

R-CHOP 试验中，R-CHOP 组（14 例患者，6.9%）3-4 度心律失常发生率高于CHOP 出现于滴注利妥昔单抗时，或者与机体易感状态有关,例如：发热、感染、急性心肌梗死或以前有呼吸系统和心血管疾病等（见【 【注意事项注意事项 注意事项 注意事项】 度心脏不良事件（如：心脏衰竭、心肌病变和冠状动脉病变表现）在R-CHOP 和CHOP 组间没有观察到差异。

在CLL 患者中，3 度心脏疾病的总发生率较低（一线治疗临床研究：R-FC组为4％， FC 组为3％；复发/难治性临床研究：R-FC 组为4％，FC 组为4％）。

IgG 水平 水平 水平 水平 年的维持治疗（NHL）诱导治疗后，对照组和利妥昔单抗组的中位IgG 水平都低于正常范围的下限（之后， 对照组的中位IgG 水平增加至正常范围下限值以上，但在利妥昔单抗治疗期间保持不变。

整 年治疗期间，IgG水平低于正常范围下限的患者比例利妥昔单抗组约为60%，而对照组 下降（2 年后为36%）。

神经系统不良反应 神经系统不良反应 神经系统不良反应 神经系统不良反应 联合治疗（NHL 采用R-CVP 方案；DLBCL 采用R-CHOP 方案；CLL 采用R-FC 方案） 治疗期间，第一个疗程时R-CHOP 组具有心血管疾病危险因素的4 例患者（2%）出现了血栓 栓塞性脑血管疾病。

其他血栓栓塞性疾病的发生率在两个治疗组间没有差别。

CHOP 组中三 例患者（1.5%）出现了脑血管事件，都发生在随访阶段。

在CLL患者中，3度或4度神经系统疾病的总发生率较低（一线治疗临床研究：R-FC组为4％， FC组为4％；复发/难治性临床研究：R-FC组为3％，FC组为3％）。

特殊人群 特殊人群 特殊人群 特殊人群 单药治疗-4 周治疗 老年患者（65 不良反应（16.0%与18.1%）的发生率相似。

联合治疗 老年患者（65 对于先前未经治疗的CLL 患者和复发/难治性 CLL 患者而言，老年患者（65 岁）发生 3/4 度血液和淋巴不良事件的发生率高于较年轻患者。

高肿瘤负荷 高肿瘤负荷患者（N=39）比那些无高肿瘤负荷患者（N=195）具有更高的3 发生率（25.6%Vs15.4%）。

在两个组中，任何不良反应的发生率都类似（92.3% Vs89.2%）。

复发后再治疗 再治疗（N=60）与初次治疗（N=203）任何不良反应（95.0% Vs 89.7%）以及3 度不良反应（13.3% Vs 14.8%）的发生率相似。

类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 类风湿性关节炎临床试验 临床试验 临床试验 临床试验的经验 的经验 的经验 的经验 美罗华/利妥昔单抗治疗中度至重度类风湿性关节炎患者时的安全性资料如下。

在所有暴露 人群中，超过 3000 例患者接受了至少 年以上的随访，总暴露水平相当于7198 患者年，约2300 例患者在随访期间接受了 个或以上周期的治疗。

个多中心、安慰剂对照的类风湿性关节炎的临床研究的相关数据。

在上述研究中，接受美罗华/利妥昔单抗治疗的患者群都不同，包括未使用甲氨蝶呤 治疗的早期活动期类风湿患者，甲氨蝶呤疗效不足的患者，以及对抗肿瘤坏死因子疗效不足 患者。

患者接受21000mg 或者2500mg 利妥昔单抗（两次给药间隔2 周）和甲氨蝶呤（10-25mg/ 周）治疗。

表 及其相关注脚中的发生率的分类定义为：非常常见(发生率1/10)、常见(1/100到*此外，不常见但有显著医学意义的输注相关反应包括：全身水肿、支气管痉挛、喘鸣、喉水肿、血管神经 性水肿、全身瘙痒、过敏反应、过敏样反应。

所有暴露人群的安全性资料与临床试验对照期间的安全性资料一致，没有发现新的不良反应报告。

多疗程治疗 多疗程治疗时观察到的不良反应特征与首次用药后观察到的相似。

在此后的治疗周期中，由 于在前 有关有关 有关 有关药物不良反应的 药物不良反应的 药物不良反应的 药物不良反应的进一步 进一步 进一步 进一步信息 信息 信息 信息： 输注相关反应：临床试验中，接受美罗华/利妥昔单抗治疗后最常见的不良反应是输注相关反应。

3095 罗华/利妥昔单抗治疗患者中，有1077例(35%)患者出现至少1 件输注相关反应。

大部分输 注相关反应是CTC1 级事件。

在临床研究中，各剂量美罗华/利妥昔单抗输注时出现严重输注相关反应的RA 患者不到1%（14/3095 例患者）。

没有CTC 级输注相关反应事件或输注相关反应致死事件发生。

CTC 级事件和造成患者退出的输注相关反应事件百分比随着治疗周期的增加而递减，第3 个治疗周期后，这些事件较少见。

3095 例病人在首次使用利妥昔单抗治疗后，其中720 例病人（23%）观察到了急性输液反应 的症状和体症（搔痒症、发热、风疹/皮疹、畏寒、热病、寒战、喷嚏、血管神经性水肿、 咽喉刺激、咳嗽和支气管痉挛，同时伴有或不伴有与药物治疗相关的低血压或高血压）。

治 疗前静脉给予糖皮质激素明显降低了这些事件的发生率和严重性（见类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 类风湿性关节炎的 】【注意事项注意事项 注意事项 注意事项】 感染在采用美罗华/利妥昔单抗治疗的病人中，总感染率约为97/100 人年。

大部分感染事件是轻 度至中度的，主要包括上呼吸道感染和尿道感染。

严重感染的发生率约为4/100 人年，其中 有些是致命性事件。

除了表 中列出的不良反应，医学上严重的不良事件还包括肺炎，其发生率是1.9%。

恶性肿瘤 在临床研究中，采用美罗华/利妥昔单抗治疗后，恶性肿瘤的发生率为0.8/100 人年，在年 龄和性别匹配人群的预期范围内。

国内不良反应 国内不良反应 国内不良反应 国内不良反应 初治的弥漫大弥漫大 弥漫大 弥漫大B BB 细胞性非霍奇金淋巴瘤细胞性非霍奇金淋巴瘤 细胞性非霍奇金淋巴瘤 细胞性非霍奇金淋巴瘤 国内一项多中心、开放、随机、对照的临床研究在63 例CD20 阳性的初治的弥漫大B 细胞性 非霍奇金淋巴瘤患者中进行（试验组32 例，对照组31 例）。

试验组为利妥昔单抗+标准CHOP 化疗方案，对照组为标准CHOP 化疗方案。

两组均治疗6 个疗程。

试验组中 本品在化疗周期第1 天使用，剂量为375mg/m BSA，静脉滴注。

安全性分析显示，试验组 和对照组不良反应发生率分别为51.6％和50.0％，差异无统计学意义。

试验组不良反应以 白细胞下降最为常见，约25％，其次是寒战和发热，约20％。

其他不良反应包括恶心、呕 吐、转氨酶升高、脱发、腹部不适、腹痛、皮肤发红（过敏）、病毒性乙肝、呼吸急促、口 干、心动过速、胸闷、头晕、牙痛、注射部位反应。

其中包括1 例严重不良反应，为肝衰竭 死亡。

该患者有肝炎病史，研究者认为不良事件与化疗有关，与利妥昔单抗无关。

4 个疗程 后，两组实验室检查转变为异常的严重程度（NCIC CTC 分级）经比较，差异无统计学意义。

上市后使用经验 上市后使用经验 上市后使用经验 上市后使用经验 非霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病 和慢性淋巴细胞性白血病 和慢性淋巴细胞性白血病 和慢性淋巴细胞性白血病 本节中所报告的（罕见、非常罕见）发生率基于估计的市场销售情况以及自发性报告数据。

在利妥昔单抗上市后的使用过程中，已经报告了另外一些与静脉输注给药相关的严重病例 （见【注意事项 注意事项 注意事项 注意事项】） 作为利妥昔单抗安全性的上市后持续监察部分，已经观察到下列严重不良反应： 心血管系统 主要在原先有心脏病史和/或使用有心脏毒性的化疗的患者中观察到心力衰竭、心肌梗塞等严重心脏事件，其中多数伴有输注相关性反应。

脉管炎，非常罕见，主要为皮肤脉管炎，如 白细胞破碎性脉管炎。

呼吸系统 罕见呼吸衰竭/呼吸功能不全和肺浸润参见输注相关反应（见【注意事项】）。

除了输注相关 的肺疾病，间质性肺疾病（有些致命性后果）也有报道。

血液和淋巴系统： 有报道与输注相关的急性可逆血小板减少症。

皮肤和附件 罕见严重大疱性皮肤反应，包括致命的中毒性表皮坏死溶解的个案报告。

中枢神经系统 有报道可逆性后部脑病综合症（PRES）和可逆性后部白质脑病综合症（RPLS）。

体征和症状 包括伴或不伴相关高血压的视力障碍、头痛、癫痫和精神状态改变。

报告的病例已识别PRES/RPLS 的风险因素，包括患者潜在疾病、高血压、免疫 抑制剂治疗和/或化疗。

罕见伴或不伴周围神经病变的颅神经病变。

利妥昔单抗治疗结束后的不同时间，乃至几个月 后发生颅脑神经病变的症状和体征，如严重的视力丧失、听力丧失，其他感觉丧失和面瘫。

整体 血清疾病样反应，罕有报告。

感染和侵染 在接受利妥昔单抗和细胞增殖抑制药化疗的患者中，已报告发生乙型肝炎再激活的病例，包 括暴发性肝炎（见【注意事项】）。

其它的严重病毒感染，在接受利妥昔单抗的治疗中已有 报道，包括新感染、再激活或者感染加重，其中有些为致命性感染。

大多数患者是在使用利 妥昔单抗的同时联合使用化疗药物，或者作为造血干细胞移植治疗的一部分。

这些严重的病 毒感染可由疱疹病毒（巨细胞病毒CMV，水痘-带状疱疹病毒和单纯性疱疹病毒），JC 病毒 （进行性多灶性脑白质病（PML）见【注意事项】）及丙型肝炎病毒等引起。

有Kaposi’s 肿瘤史的患者使用利妥昔单抗后曾观察到Kaposi’s 肿瘤进展。

这些病例是在未 批准适应症中观察到的，大多数患者都是HIV 阳性。

胃肠道 在接受利妥昔单抗联合化疗的非霍奇金淋巴瘤患者中，观察到有胃肠穿孔发生，某些情况下 甚至导致死亡。

类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 类风湿性关节炎 除了利妥昔单抗治疗类风湿关节炎临床试验所见的不良反应（见【不良反应】