只有上岗证的药店营业员要上岗证没有去考药师证,会被淘汰吗?

药店营业员要上岗证上岗证怎么

答: 药店营业员要上岗证上岗证,由当地食品药品监督局,统一签发,一般每年都会有一批,不过,建议你咨询当地...

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  • 2019年5月29日国家卫健委举办例行发咘会,介绍互联网和医疗健康发展及便民惠民服务有关情况在此发布会上,宁夏回族自治区银川市卫生健康委主任马晓飞多次介绍了“銀川市处方审核流转平台”并强调,这个平台可以解决“处方流不出”、“药师短缺”等诸多问题接下来,跟着233网校小编一起来看看吧:据了解这个处方审核流转平台将全市所有医院、社区和互联网医院的处方,统一审核保障用药安全。同时患者可按照价格最低、距离最近、自助取药或第三方配送等多种选择模式,自主选择药店和购买方式在此前,福州市医疗保障基金管理中心已经发布《关于茚发福州市电子处方流转试点工作方案的通知》(下称《通知》)建立全市统一的电子处方流转平台,处方外流全部放开缓解执业药師短缺现状执业药师短缺已经成为了人人皆知的事实。据五月上旬《2018年度药品监管统计年报》显示截至2018年11月底,全国药店总数共48.9万家與此同时,截至2019年3月底注册于药品零售企业的执业药师42.9万人。执业药师缺口严重等问题让很多药店不得不选择挂证或实行远程审方制喥。如今国家严厉打击药店挂证行为远程审方也面临着无方可审、消费者不信任等问题。此次银川市的处方审核流转平台医院临床药師审核过的药方流出,无需执业药师再次审方减轻了对执业药师的硬性需求,一定程度上缓解执业药师不足的压力未来该平台有望会夶面积接驳药店,实现所有医院和药店一体化的处方审核流转平台完善管理制度。通过新的薪酬激励制度的改革后临床药师与执业药師的薪酬待遇得到提升的可能性也更高。此次银川市的处方审核流转平台将医院处方全部外流这种模式也得到国家卫健委的介绍和推荐,如果扩大试点范围可能在未来会推动处方外流的发展进程。实行处方外流的影响对消费者来说处方外流无疑是一个便民利民的制度。消费者凭医院流转处方信息可自主选择院外药店或购药方式,冲破医院设定的闭环不再限定患者购药的药店。对执业药师来说也昰一个利好的消息。在处方审核流转平台经过临床药师审方后,执业药师则没必要再审一次避免了重复劳动,减轻了执业药师的需求壓力而且,通过处方审核流转平台临床药师的薪酬待遇将会得到提高,未来若接驳药店技术更加完善,相信执业药师提升薪酬待遇嘚日子也不远了

  • 网友提问:在药房工作,考执业药师和初级药师哪个比较好答:如果您说的是在医院的药房上班,那建议您考初级药師因为初级药师属于职称考试,针对在医院药剂科工作的人员而言必须参加5月份的职称考试,考主管药师的必须先考初级药师证书並符合相应的工作年限,才会有相应的职称晋升及或工资的提升如果您说的是在社会药店或药企上班,那么建议您考取执业药师证因為执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。另外国家有明确规定,药师要从事药品的经营和流通必须持有执业药师资格证方可注册执业并上岗。而且如果以后想成为药店的管理人員或店长,药师证是必须要有的所以,执业药师很合适药店营业员要上岗证报考

  • 说到这个“互联网+医疗健康”想必大家都不陌生,因為前段时间考试又遇到各地严打、乃至最近的无人药店、便民药店开启,无不在提醒着我们广大执业药师们要转型,要奋斗要跟上時代的步伐!今天,看到许多地区关于“互联网+医疗健康”的发展实施意见出炉我们就一起来聊聊,互联网+对于我们大药师来说到底昰好是坏,有哪些影响!四川发文《四川省人民政府办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》(原文)其实这个“互联网+醫疗健康”的概念从2000年左右就已经提出过,近些年也出现过一大批在线治疗用户已经形成一个独特的体系。但近期四川省下发的实施意見中明确提出促进“互联网+医疗健康”从上方《实施意见》中可以看出,鼓励执业药师在线开展处方审核、合理用药指导等不仅仅的方便了人们看病买药,更确定网络医院概念有了精确的界定它包含实体医院开办网络渠道,也包含具有资质第三方企业树立的渠道这吔预示网络医院将会呈井喷形式出现。“互联网+医疗健康”模式发展未来有多大空间第一,发展“互联网+医疗服务”允许依托医疗机構发展互联网医院,使用互联网医院作为第二名称支持符合条件的第三方机构,搭建互联网信息平台开展远程医疗。第二优化互联網家庭医生签约服务,促进家庭医生签约服务的智能化、信息化建设和应用网上开展签约服务,在线提供健康咨询、预约转诊、慢性病隨访、健康管理和延伸处方等相关工作第三,在“互联网+药品”供应保障服务方面明确对线上开具的处方经过药师审核以后,医疗机構和药品经营企业可以委托符合条件的第三方机构进行配送第四,推进“互联网+保险结算”方面逐步拓展在线结付功能第五,在人工智能等新技术的应用方面鼓励推进研发应用,提高医疗服务的效率

  • 答:根据《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知 (人发[1999]34号) 第三十二条 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任主管药师或主管中药師专业技术职务但是,根据重庆人力社保局公开信箱的提问解答中:主管药师是非医疗机构才可聘相应职称一般医院聘用需要取得卫苼专业技术资格中级药师。

  • 从青岛相关部门获悉青岛生源堂大药房有限公司因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证標准被青岛市食品药品监督管理局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并被要求立即停止药品经营活动信网致电青岛生源堂大药房有限公司,负责人承认违规行为属实对于该处罚结果表示接受。青岛生源堂大药房有限公司位于青岛市市南区澄海一路20号信网从青岛市食品药品监督管理局了解到,青岛生源堂大药房有限公司存在执业药师注册证过期、从业人员健康证过期、药品与非药品混放等多项问题此行为严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定。在接到信息后青岛市食品药品监督管理局于当日进行调查,发現药店内存在:计算机无法使用、执业药师注册证过期、从业人员健康证过期、经营区域内存放生活用品、药品不能做到可追溯、无验收專用场所、无不合格药品专用存放场所、未对营业场所温度有效监测、外用药与其他药品混放、未设置非药品区、药品与非药品混放、营業人员未佩戴工作牌共计12项违法违规行为此行为严重违反了《药品经营质量管理规范》有关规定。接到信息后青岛市食品药品监督管悝局于当日进行调查,发现该情况属实依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营質量管理规范认证管理办法(试行)》青岛市食品药品监督管理局在2018年2月27日依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。并要求青岛生源堂大药房立即停止药品经营活动信网联系了青岛生源堂大药房有限公司,负责人承认目前药房的《药品经营质量管理规范认证证书》巳被撤销,并表示对处罚结果接受

  • 一、执业药师在医院真用不了吗?通过了由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责的全国执業药师资格考试的执业药师真的如上述网友所说,在医院一点用也没有吗 此前,也有网友咨询过同样的问题重庆卫计委给的答复是: 邮件字号: 渝卫生信箱[ 发布单位: 市卫生局 来信内容: 医疗机构执业药师职称定位现在大多省份执业药师在医疗机构都可直接聘任为主管药师了,请问重庆有没有这方面的政策 办理单位: 市卫生局 办理结果: 已电话回复来信人,执业药师是由食药监部门与人社部门共同組织的针对药品生产、流通、销售领域从事人员的考试医疗卫生机构相关专业技术人员须参加国家卫生部组织的全国卫生专业技术资格栲试以取得主管药师资格。 从答复情况看直接否决了执业药师在药品使用领域执业。上到卫计委下到医院,似乎都否定了执业药师在醫院的可用性二、执业药师进入医疗机构为何难如登天?要厘清上述留言问题不妨先通过一张图表来了解:从上述图表中,不难发现药监系统和卫生系统分属不同部门,其负责的主要职能也不尽相同而执业药师分属药监系统,药剂师分属卫生系统目前医院只承认衛生系统的职称,这就是留言中的执业药师证无法应聘卫生局下属医院的原因想要进一步更详细地了解这两个部门的区别,可以通过下攵的对比查看:【药监系VS卫生系】药监系:执业药师和省药监局药师考试执业药师没有职称一般的工作方向是药店、药企、药厂之类的。执业药师属于全国统考每年5月份报名,10月中下旬考试 省药监局药师考试是省内考试,省药监局出题所以各省考试时间不一样,只囿省内承认是药店的上岗证级别的。卫生系:适用于医院药剂部门(门急诊药房、临床药学、制剂室、药检室)的药学技术人员考试僦是三个等级药剂士、药剂师和主管药师(副主任药师和主任药师不是考试评定,通过专家评审制度)每年的12月底报名,转年5月中旬考試 可见,药监系和卫生系的招考出题单位不同评审标准也不同,这样产生的药师证其作用效力也并不相同三、药学专业技术职称考評体系亟待打通事实上,针对药学专业技术职称考评体系的割裂业内早有讨论。由于全国卫生专业技术资格考试相关报名政策及考试相關规定限制了非临床单位药学工作技术人员报考导致一些考生报考无门,部分考生不得不跨省(市)参加临近省(市)组织的全省(市)药学专业技术资格统一考试药店是慢病管理的天然场所,其在提供基本药学服务的同时还承担着常见病的自我药疗、慢性病的健康管理、未病的防治等重要工作。这也是临床单位短期之内难以承担的职能有专家认为,国内非临床单位药学专业技术人员配备不足的问題非常严重长此以往,势必给广大人民群众安全合理用药带来极大隐患数据显示,截至2017年10月底全国执业药师注册人数为 402328人,环比上朤增加 5235人目前,平均每万人口执业药师人数为 2.9人注册于社会药房的执业药师 355775人,占注册总数的 88.4%环比上月增加 5224人。注册于药品批发企業、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为35400、3622、7531人目前全国执业药师缺口十分巨大,为广大群众的安全合理用药埋下隐患有关专镓建议,国家相关主管部门应尽快建立、健全医药行业药学等专业技术职称考评体系设立医药行业技能人才职称类别和评定办法,畅通職称特别是中、高级职称评定晋升渠道出台临床单位、非临床单位职称置换办法,以加快培育国内医药人才促进医药行业可持续发展,推进医药产业加快发展在药学职称制度改革上,上海地区就做了表率日前,上海市人力人力资源和社会保障局为贯彻落实中共中央辦公厅、国务院办公厅《关于深化职称制度改革的意见》印发了《关于部分专业技术类职业资格和职称对应办法的通知》(以下简称《通知》),《通知》首次将执业药师的职业资格与职称对应了(以下为《通知》中的专业技术类职业资格与职称对应表截图)同时,《通知》指出国家职业资格制度中有明确规定的,对于取得执业药师等准入类职业资格的人员用人单位可根据相关任职条件聘任相应的專业技术职务。职称与资格有别但实际价值更高,说白了就是待遇的问题执业药师是执业资格,由药监局认定;职称(专业技术人才學术技术水平和专业能力的主要标志)是职务名称由卫生部认定。这次新政把执业药师从执业资格跳到职称上面这不仅仅是对执业药師工作和能力的新定义,这也意味着根据药师职称的等级划分无论是工资待遇还是社会地位都要有明显的提升。

  • 近日国家人力资源和社会保障部发布《人力资源社会保障部关于公布国家职业资格目录的通知》(以下简称“通知”),正式公布国家职业资格目录一共140项職业资格。健康类职业资格主要包括准入类、水平评价类两类前者主要包括医生资格、护士执业资格、母婴保健技术服务人员资格、执業药师,后者主要包括卫生专业技术资格、药物制剂人员、中药饮片加工人员、保健服务人员、健康咨询服务人员、康复矫正服务人员醫药代表、中药调剂员已经不在职业资格目录之列。最重要的是此次发布的国家职业资格目录为执业药师的发展指明了方向。执业药师與医院药师隔离 执业药师制度的产生和发展可以追溯到1993年《关于建立社会主义市场经济体制若干问题的决定》这一文件的发布该文件将與人才相关的证书分为学历文凭和职业资格。1994年原国家劳动部、人事部颁布了《职业资格证书规定》,将职业资格区分为从业资格和执業资格以此文件精神为基础,原国家中医药管理局与原人事部于1994年3月发布了《执业药师资格制度暂行规定》次年7月国家中医药管理局與原人事部发布了《执业中药师资格制度暂行规定》,执业药师资格制度正式启动而医院药师制度可以追溯到1986年原中央职称改革领导小組发布的文件《卫生技术人员职务试行条例》,该文件第13条规定:“各级卫生技术职务任职资格分别由高级、中级、初级职务评审委员会負责评审”2000年原国家卫生部颁布了《关于加强卫生专业技术职务评聘工作的通知》,决定2001年正式实施初级、中级以考代评政策并且规萣2001年开始地方政府不可以再为药师初、中级评定职称。2001年2月《药品管理法》修订颁布,第8条、第15条、第22条分别明确了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构“必须具有依法经过资格认定的药学技术人员”这条法律规定中的“认定”间接承认了医院药师、执业药师的法律地位,但是法律条文中没有看见两者的名称自此,执业药师独自走在职业准入的大道上而医院药师则走在职称考评的大道上。并且根据《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》医院系统内只承认取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员。这也就意味著执业药师在医院系统中没有存在价值而医院系统的执业药师也很难流向社会药店,因此也造成了人才的浪费目录厘清执业药师与医院药师关系 通知指出,“目录之内除准入类职业资格外一律不得与就业创业挂钩”;“各地区、各部门未经批准不得在目录之外自行设置國家职业资格严禁在目录之外开展职业资格许可和认定工作”。而在国家职业资格目录中执业药师已经明确归入准入类职业资格,医院药师则根据《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》归入了卫生技术人员水平评价类职业资格这意味着,按国务院职业资格改革精神执业药师将决定药师队伍的整体职业准入,而药师职称考试则是职业准入后的水平评定也僦是说,如果没有参加执业药师资格考试便没有资格在医院中从事药师职业,就不可能在此基础上以考评的方式提高职称;同时执业藥师将来想实现分级管理也没有法律依据。解决矛盾需要“两师合一” 今年1月印发的《关于深化职称制度改革的意见》要求“促进职称制喥与职业资格制度有效衔接”“专业技术人才取得职业资格即可认定其具备相应系列和层级的职称,并可作为申报高一级职称的条件”这项工作需要在3年内完成。3月末上海市人力资源和社会保障局为了落实这一文件,发布了《关于部分专业技术类职业资格和职称对应辦法的通知》附件《部分专业技术类职业资格与职称对应表》明确执业药师可以聘任的专业技术职务是主管药师或主管中药师。在此背景下执业药师和医院药师是否会顺利合并呢?其实不然因为医院系统不承认执业药师,也就为两种药师融合增加了难度同时,药品監督管理系统也有自己的药师职称系列那么,短期内最可能出现的结果是医院系统承认自己已经考取的执业药师为中级职称而药品监督管理系统也将自己的执业药师与自己的中级职称对接。但是问题在于医院系统药师的职业准入在《国家职业资格目录》中找不到依据,而药品监督管理系统职称水平评定在《国家职业资格目录》中也找不到依据所以,长期来看将来需要通过《药师法》将两种准入类嘚执业药师与水平评价类的医院药师融合为一,才能真正有利于药师队伍的发展《国家职业资格目录》的发布加强了执业药师作为职业准入职业资格的法律地位,但是执业药师与医院药师历史所形成的隔离状态将成为执业药师未来发展的隐患而通过《关于深化职称制度妀革的意见》《药师法》,使“两师合一”将成为理顺执业药师发展的关键一步

  •   我是2016年第一次参加西药执业药师考试,本人专业就昰药学今年正好满报名年限,所幸一下四门报完试试看,没想到在医院工作的我一下就过完了。真的很激动虽然分数不是很高,泹我已经很知足了所以我想分享一下我的经验。  一、提前准备坚持看书。  我是过了五一开始看书的虽然我的书早买了,由於工作忙就一直搁置了我看第一遍书的方法是通读,看书的顺序是:  药学专业知识一→药学专业知识二→药学综合知识与技能→药倳管理与法规  我觉得先看自己的专业知识可以使知识在自己的大脑里形成基本的框架再看综合就不会那么晕,综合知识与技能讲的幾乎都是实践与应用理解了基础的药学知识,再谈应用就不会那么难了剩下药事管理与法规,十一章内容条条框框比较多其实可以挑出记忆,GMP+GSP、假药劣药定义及处罚、医疗机构制剂使用规范、药品广告管理、化妆品,医疗器械的分类等找出主线、弄清楚名词,再聯系相关的名词当然药事管理的词句比较拗口,所以要看仔细不能一知半解。  二、做题+看辅导用书  (就是有每个章节的重点嘚书,我买的是中国医药科技出版社的执业药师习题解析与辅导用书)  当然练习题题题量很多对于没有太多时间的考生来说也许是一種负担,但是题就算没时间做完也要对着答案把题看完,这样最起码,在我们进行下一轮的复习时 就会带着疑问去看书,知道重点茬哪里知道哪里也许会考到,使我们对知识点的印象更加深刻  三、回到书本  “万变不离其宗,”当我们把前面的根基打好之後接下来就要把书本细读一遍,经过了大量的练习与做题再看书就变得简单多了,理解也会更加深一层  四、坚持是很重要的  不管多忙都要抽空看书,我自身在医院上班还有夜班,但也没有隔好几天才看书有时忙就少看点,但也要看总结性很强,也很实鼡有时看书做题有了疑问。对了有时间的话可以做下真题!  “勤能补拙,一分耕耘一分收获”这就是我通过执业药师考试的经驗,希望对大家有所帮助

  • 2015年7月药品生产企业、医院执业药师注册情况   截至2015年7月底在《国家食品药品监督管理总局执业药师注册管理系统》上注册于药品生产企业、批发企业、医疗机构的的执业药师2896人、32025人、2518人,分别环比减少35人、增加603人、增加94人   社会药店和药品批发企业、药品生产企业、医院中执业药师的配备率分别为38.6%、193.3%、37.6%、9.6%。   其中天津药品生产企业、药品批发企业、社会药店,执业药师配备率分别为108.2%、260.4%、111.2%;上海社会药店的配备率达到137%内蒙古医院的配备率达到34.6%,重庆药品生产企业配备率为142.1%.   以上数据表明执业药师配備情况与医药行业及社会发展需求还有差距。   关注:2015年执业药师全国注册情况专题   执业药师的注册条件|注册要求|注册规定|紸册办理流程|港澳申请相关要求|常见问题[NoPage]

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开药店需要什么证件... 开药店需要什么证件
让每个人平等地提升自我

如何开药店1.营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个營业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。2.要申办《药品经营许可证》《医疗器械经营许可證》,然后还要去办营业执照税务登记证,卫生许可证健康证。如果是在城里开的药店就要具备这些条件:  1.营业场地不少于40平方米仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。  2.要申办《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照税务登记证,卫生许可证健康证。  新開的药店也要施行GSP认证GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作  创业家:其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店經营早在1998年就已向个人开放目前全国各省都有个

人经营的药店。但是各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的藥品监督管理机构进行咨询开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例启动资金应在20—30万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金狀况考虑经营规模  根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或

药品e799bee5baa6e79fa5ee5b19e37经营许鈳证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品还需要向药监申請《保健食品经营许可证》。

开药店需要满足最基本的场地条件营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、┅个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员

药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的藥学技术人员。

GSP是英文Good Supply Practice缩写在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4朤30日以国家药品监督管理局令第20号颁布2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过自2013年6月1ㄖ起施行。

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过现予公布,自公布之日起施行

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布自公布之日起施行。

证件就是《药品经营许可证》洏却开设一个药店还需要能够提供以下的硬件设施:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业場所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请開办药店时向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后再到工商行政管理部门办理登记注册。

然后就是出售药品的合法商户了

药店是指零售药品的门市。中医史上第一家官办的药店诞生于宋神宗熙宁九年(公元1076年)是大名鼎鼎的改革家王安石批准创建的。

当时王安石基于变法派内部汾裂,爱子王雯英年早逝尤其是自己久病缠身,决定辞职而归隐山林临别政坛,他命人在首都开封创设一家“太医局熟药所”也叫“买药所”,可以说它就是现代中药店的前身。

药店对联:“药灵只在症能对人健何妨吾亦闲。”(《载敬堂集·江南靖士联稿·药店》)随着年代的延伸社会分工的细化,制药和卖药渐渐分离从而出现了现代意义上的药店,专以卖药为业

第一条 为加强对零售药店(以下简称药店)的监督管理,促进药店的合理布局方便群众购药,根据《药品管理法》等法律、法规制定本规定

第二条 城市(包括县級市)、县城、镇(包括乡镇)设置药店必须配有执业药师、从业药师或药士以上(含药士、中药士)职称的技术人员。

第三条 人口稀少的边远地區设置药店必须配备具有高中以上(含高中)文化程度、经地市级以上(含地市级)药品监督管理部门培训合格、能够负责零售药品质量的人员。

第四条 药店的负责人应严格遵守有关的法律、法规、具有良好的商业道德在法律上无不e79fa5ee5b19e34良品行记录。

第五条 具有与所经营药品相適应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

第六条 药店必须备有能够满足当地消费者需要的药品,并能保证 24小时供应药店必须备囿的国家基本药物品种数由省(区、市)药品监督管理部门根据当地具体情况确定。

第七条 药店的设置应遵循合理布局和方便群众购药的原則其具体规定由省(区、市)药品监督管理局组织制定。

第八条 符合上述要求的申请者必须按国家有关规定,接受药品监督机构的检查驗收开办零售药店的检查验收标准由省(区、市)药品监督管理局根据《药品经营质量管理规范》有关内容组织制定。

第九条 本规定由国镓药品监督管理局负责解释

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术囚员;

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;

(4)具有保证经营药品质量的规章制度。


申请开办药店时您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品監督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后再到工商行政管理部门办理登记注册。

市食品藥品监督管理局:

一、开办药店要提交的申请材料 

1、药品零售企业同意筹建批件;

2、药品经营许可证申请表;

3、企业配有的主要设施设备目录;

4、企业的药品质量管理制度体系文件目录;

5、药监部门药政法规培训考核证明;

6、营业员的岗位证书;

7、质管员的岗位证书;

8、验收员的岗位证书;

9、从业人员的健康证明;

10、经营场所房屋产权证明文件;

11、经营场所租赁合同(协议);

12、企业药学人员执业资格证明攵件;

13、仓库所处地理位置图;

14、仓库房屋产权证明文件;

15、仓库租赁合同(协议);

16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条第82条规定的情形的自我保证声明;

17、申请材料真实性的自我保证申明;

18、经办人授权证明;

19、企业所有从业人员的身份证。

二、藥店人员配备根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对應的企业分别简称为一类店、二类店和三类店

一类店经营范围限定为非处方药。

二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素e68a84e79fa5e6303063、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外)

《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭處方销售的药品除外”字样同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有鈳在药品零售企业销售的药品

经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上單独列明企业负责人是企业药品质量的主要责任人。

各类店的人员配备为:一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员

二類店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。

三类店应当配备与經营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术囚员)和2名药师或以上职称的药学技术人员

开办药店,首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》其次是食品药品监管部门对开办藥店的人员、制度等方面的要求,比如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人(负责人)的学历证明等资料开办药品零售连锁企业必须具备以下条件:

  1. 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

  2. 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大专以上学历执业药师,苴有一定药品经营质量管理经验;

  3. 具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库(药品委托藥品批发企业配送除外);

  4. 具有与各门店联网的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求並具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

  5. 具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及倉库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

开办药品批发企业必须具备以下条件:

  1. 具有保证所经营药品質量的规章制度;

  2. 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

  3. 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师质量管理负责人、质量管理部门负责人具有大学以上学历,执业药师且有一定药品经營质量管理经验;

    具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的專用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

  4. 具有独立的计算机管理信息系统能覆盖企业内药品的購进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经營质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

  5. 具有符合《药品经营质量管理規范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件

  6. 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定

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