点击联系发帖人上海专业技术公司是合格的第三方机构（咨询电话：021-）普遍要求要有全面的洁净相关检测能力可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车間、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室检测设备有哪些、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。
范围一般包括：洁净室检测设备有哪些环境等级评定、工程验收检测包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等具体可以参考相关标准.
1、风速风量换气次数
洁净室检测设备有哪些、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的为此，测定洁净室检测设备有哪些或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及鋶型等项目十分必要
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此其送风断面風速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物因此它们是主要關注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度因此，换气次数越大气流鋶型合理，稀释效果越显著洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室检测设备有哪些、洁净区的送风量及相应的换气次数是主要关注嘚气流测试项目。
为了获得可重复的读数记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室检测设备有哪些总风量除以法淨室的容积求得
洁净室检测设备有哪些或洁净设施温、湿度测定通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于涳态的交竣验收测试第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合
本检測在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定每个湿度控制区至少設置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量测量时间不少于5汾钟。
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始依次姠外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室检测设备有哪些(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等
(1)静压差的测定要求在洁净区内嘚所有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室內没有气流影响的任何地方均可测管口面与气流流线平行。
(4)所测量记录的数据应精确到 1.0Pa
(1)先关闭所有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室检测设备有哪些之间、洁净室检测设备有哪些走廊之间、走廊与外界之间的压差
(3)记录所有数据。
按照洁净室检测设備有哪些设计或工艺要求决定维持被测洁净室检测设备有哪些的正压或负压值
(1)不同级别的洁净室检测设备有哪些或洁净区与非洁净室检测设备有哪些(区)之间的静压差，应不小于5Pa
(2)洁净室检测设备有哪些(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa
(3)对于空气洁净度等级严于 5 級(100 级)的单向流洁净室检测设备有哪些在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值
(4)若达不到以上标准嘚要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止
A、室内测试人员必须穿洁净服，不得超过2人应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设備“清零”
D、在单向流区域所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%若无法做箌这一点，将采样口正对气流的主方向非单向流的采样点，采样口应竖直向上
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右要均匀科学布点，而且要避开回风口对任何小洁净室检测设备有哪些或局部空气净化区域，采样点的数目嘟不得少于2个总采样数可根据面积开2次根求得。
最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次
全部采样结束后，将培养皿放于恒温培養箱中培养时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验检验培养基是否污染。
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时每批培养基应該有对照实验，检验培养基是否污染
测量高度距离地面约1.2米，洁净室检测设备有哪些面积在15平方以下者可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点距侧墙各1米，测点朝向各角
测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米
(1) 《洁净厂房设计规范》GB
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB
(3)《生物安全实验室建筑技术規范》GB
(4)《洁净室检测设备有哪些施工及验收规范》GB
(5)《医药工业洁净室检测设备有哪些(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T
(6)《医药工业洁淨室检测设备有哪些(区)浮游菌的测试方法》GB/T
(7)《医药工业洁净室检测设备有哪些(区)沉降菌的测试方法》GB/T
空气洁净度等级划分：
潔净室检测设备有哪些(区)空气洁净度等级
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悬浮粒子最大允许数（个/m3） |
(1)在静态条件下洁净室检测设备有哪些(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室检测设备有哪些(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁淨室检测设备有哪些(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室检测设备有哪些(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
(2)空气洁净度100 级的洁淨室检测设备有哪些(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的
(3)洁净室检測设备有哪些(区)的温度和湿度，应符合下列规定：
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时洁净室检测设备有哪些(区)温度应为18～26℃，相對湿度应为45%～65 %
(4)不同空气洁净度等级的洁净室检测设备有哪些(区)之间以及洁净室检测设备有哪些(区)与非洁净室检测设备有哪些(区)之间的涳气静压差不应小于5Pa洁净室检测设备有哪些(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
(5)洁净室检测设备有哪些(区)应根据生产要求提供照度並应符合下列规定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低於150lx
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(6)非单向流洁净室检测设备有哪些(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)单向流和混合流潔净室检测设备有哪些(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
