医疗器械监管对象为中国境内法囚实体境外企业需要在中国境内设立其分支机构,或者指定一个法定代理人来承担中国医疗器械法定义务 瑞旭技术作为您在中国的法萣代理人,可以帮助您完成中国国家食品药品监督管理局指定的医疗器械产品注册及注册后的法规事务并协助医疗器械生产商完成以下法规事务:
境外生产商只能指定唯一一家机构作为其医疗器械中国境内代理人医疗器械注册、变更、召回等所有在中国的法规事务,都必须通过中国境内代理人来完成
医疗器械法定代理人不同于产品总代理,法定代理人作为境外医疗器械生产企业的代表承担在中国医疗器械法规下的法律义务而产品总代理主要是作为其贸易代表在中国进行实际的贸易活动。
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