原标题:【权易汇】西威埃医药技术(上海招普工)有限公司33%股权
CVI是一家成立于2007年的生物医药高科技研究公司在美国PaloAlto和中国上海招普工均设有实验室及办公室。CVI—CardiovascularInnovation,蕴含著我们的使命:研究、开发与血脂异常相关疾病的新药包括心血管疾病、脂肪肝及代谢综合症,造福于广大患者
(1)转让底价:3564.00(万え)
(2)保证金:1069.20(万元)
西威埃医药(CVIPharmaceuticalsLimited,下称CVI)是一家专注于心血管代谢疾病(Cardiometabolicdiseases)创新药物研发的制药公司于2007年9月获晨兴创投首轮投资注冊成立,在美国加州硅谷PaloAlto设有现代化的研发中心()在上海招普工张江设有药物临床前开发和临床开发管理团队(2008-至今)。
(1)CVI推出的第一个候选药粅是化学1类口服小分子降血脂创新药CVI-LM001,世界上首个进入临床研究阶段的口服小分子PCSK9抑制剂CVI-LM001的临床前研究工作全部完成后,于2014年6月向CFDA提交IND申請并于2016年2月获得临床I-III期批件目前在中国开展的I期临床研究已基本完成CVI-LM001片在健康人中的单剂量递增给药耐受性及药代动力学研究并显示出CVI-LM001茬人体具有优异的安全性和药代动力学特征。预计在2017年底前完成在高血脂受试者中的初步药效探索性临床试验CVI-LM001有望成为国内首个具有自主知识产权的治疗血脂代谢紊乱疾病的1类创新药。
(2)CVI研发的第二个候选药物CVI-LM002是化学1类口服小分子治疗非酒精性脂肪肝NAFLD/NASH和肥胖症的创新药高血脂肥胖食蟹猴模型药效学研究试验结果表明CVI-LM002在降低高脂血症动物血中TC、LDL-C的同时明显降低肥胖型动物体重和采食量及身体脂肪含量和腹部脂肪含量。目前CVI-LM002已完成初步临床前药学,药效,DMPK和毒理预实验,计划2018年1月启动正式的临床前研究并于2019年6月前向CFDA提交IND申请
(2)本次评估的LM001新药项目僅考虑中国地区上市,故本次未来销售预测仅限于中国
(3)本次评估的新药(LM001新药项目),尚处于临床Ⅰ期研究阶段预计委估对象在计劃的时间段内,在预测的研发费用的足额投入下能够完成相应的研发及商务开发等工作。若发生研发、申请药证、生产各个期间段存在延长、缩短研发费用增减或其它无法完成预期新药项目的情况,则会使本次评估结果失效
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