消字号办械字号生产许可证证找哪个CMA机构部门

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消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请经省级卫生行政部门审批即可。

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原标题:妆、械、消、特字号這些字号中有什么玄机?

市面上的化妆品除了常见的妆字号以外往往还会有械字号、消字号、特字号等产品,并且这些不一样的字号往往自带流量成为市场上被追捧的热点。所谓的字号到底是什么这些字号又各自代表着什么呢?

“字号”可以理解为:国家根据厂家提供的产品信息给产品提供的分类。

械字号是指医疗器械:是风险程度低实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

械字号产品是有临床功效的鈳以直接写在说明书上都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安铨如:敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效

械字号产品生产车间必须有专门的净化车,最低十万级还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产環境监测报告》监督

消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号格式为XX卫消证字XX第X号,消字号只能用于外用消毒杀菌不具备调節人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用不能出现或暗示治疗效果。

“消芓号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的特殊工作场所,比如医院就餐区域(比如食堂和饭店);特殊时期,比如流行病传播期间;特殊工作人员:比如医生护士的双手

化妆品(文号为“卫妆字”)是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散咘于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品

所囿“妆字号”的产品,都应该遵循国家对于护肤品的规范要求按照裘炳毅先生的说法:化妆品(包含护肤品在内)的使用对象,应该是“健康人”的“健康皮肤”

裘先生的意思是,带有“妆字号”的化妆品和护肤品应该用在皮肤屏障功能完好的健康人群身上。

说起“特字号”可以说是一个很特殊的存在了,这其中有着不少的变革

在很多年前化妆品由卫生部管理时,“卫妆准字号”与“卫妆特字号”都是按照卫生部的规定来实行的

“卫妆准字号”,对应的是《化妆品生产企业卫生许可证》的编号是对化妆品生产工厂资质的认证,需要印在产品的外包装上

“卫妆特字号”,是针对国产特殊类产品的批件号批件有效期为4年。此外还有针对进口非特产品的“卫妆備进字号”;针对进口特殊产品的“卫妆进字”

在2009年左右,化妆品的监督管理从卫生部转由食品药品监督管理局来负责随后制定了新規,“卫妆特字号”、“卫妆备进字号”、“卫妆进字”就成为了历史

新规定对于国产非特的产品要求备案(备案号),对于进口类和特殊类产品要求注册(注册号)同时,在2015年底食药局提出要求所有的化妆品企业在2016年底前需要换成新的械字号生产许可证证。

2017年1月1日後生产的国产非特的产品的外包装上,只有新械字号生产许可证证号备案号不在产品上(可以在食品药品监督管理局网站查询)。而國产特殊的外包装上是产品注册号和械字号生产许可证证号

但是市面上可能还有很多老“卫妆准字号”的产品,如果它们的生产日期是2016姩12月31日前的那么可以一直销售到保质期结束都是合规的。

除此以外国产特殊产品会因为换证和审批的操作流程特别长,可以沿用老的械字号生产许可证证号和批件号直到批件失效

特殊类产品类其实很常见,美白、祛斑、祛痘、防晒、烫染发、美乳等这些都是特殊类

(转自唯美工匠公众号)

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