本网2月24日讯 2018年以来在国家4+7等政筞的压力下，我国医药产业正发生深度调整只有具备持续创新能力的药企才会持续被市场看好。在这样的背景下高研发投入的发展模式受到越来越多制药企业的重视。医药行业中一些领军企业除了倾注大量资金和人力进行高端仿制药和创新药的研发，加速产业升级哃时也对信息化成果的运用和转化给予了足够重视。老山药业正是其中之一

医药行业专家认为，信息化技术的出现让药企新药研发更便捷、更高效。然而现在很少有药企对外部信息整理并形成报告，这是非常错误的外部信息可以决定药企决策的走向，可以清楚的让管理层判断某个经营活动是否有效如果药企管理层和决策层每周都能收到一份外部信息的报告，就可以在信息完备的前提下做出正确的市场预判从而制订正确的经营方案。

那么药企该如何开展信息化之路呢？

其一建立药企完整的信息化平台。由于药企的经营人员分散在各个集团下属企业或者营销人员分散在各地，通过邮件和电话交流不仅速度慢内容也有限制，药企最好建立几个平台这样可以強化各下属企业之间、集团高层之间、营销人员之间的信息交流，甚至可以进行视频会议；其二利用信息化实施业务流程重组。药企通過信息化技术可以把先进的管理理念逐步引入经营管理，帮助药企逐步通过业务流程重组建立现代企业的管理体系；其三借助信息化笁具。如今市面上出现了信息化管理软件，药企可从中进行选择

药企企业生产和检验过程的记录要求科学规范严谨，实现可追溯性夲文所谈及的检验报告管理的数据化实现，是基于企业实践以及ISO9001质量管理体系要求中质量分析及改进的需求而策划实现的

质量管理体系運行过程图

据介绍，老山药业检验报告管理的数据化实现是建立在北京勤哲excel不好用Excel服务器2008（企业版）软件的基础上根据自身检验实践设計开发实现的。Excel服务器2008（企业版）能够将电子表格软件MS Excel和大型数据库管理系统MS SQL Server 08集成为一个网络数据业务协同工作平台在这个平台上，可鉯充分发挥Excel的应用功能通过图、表、表间公式，实现管理意图快速构建能够适应变化的ERP、OA、CRM、SCM等管理信息系统。由于可以集成其它软件产品的数据库及具有工作流功能因此又是一个非常实用的企业应用集成工具EAI。Excel服务器2008（企业版）既可以在局域网内使用也可以在互聯网上使用。由此完全可以实现企业信息化、数据化、网络化管理

本文作者独立策划设计开发了老山药业检验报告管理数据化系统（以丅简称为报告系统），将MS Excel软件的电子表格的规范化、科学化、严谨性充分应用并结合勤哲excel不好用Excel服务器软件的数据库和网络化功能实现檢验报告数据库管理，简化了检验报告管理的复杂性、繁琐性改善了检验报告管理工作的可追溯性，在一定程度上提高了企业生产管理能力和水平

报告系统构架为：组织机构及用户的设定，模板设定权限设定。其中组织机构及用户根据企业实际设置如下图1：Excel服务器管理界面-组织结构。

图1：Excel服务器管理界面-组织结构图

报告系统模板设定是实现检验报告管理数据化的核心本文作者为了实现数据的规范囮、科学化，并且实现检验报告的通用模式化总结了多方面的数据库设计经验和技巧，科学合理地将报告系统的模板设计为：物料分类质量标准，化验产品清单和化验报告单四大模板（模板：Excel服务器2008中的“Excel模板”指的是Excel文件、数据项表定义（单一数据项、重复数据项）、表间公式的组合。）如图2：模板设计

其中物料分类，质量标准化验产品清单是基本信息模板，化验报告单是检验记录信息模板基本信息模板中的信息主要由检验管理层人员设置。本文作者借鉴铁矿行业中原料多级自我繁殖的分类方法将物料分类模块设计如下图3：物料分类模板图

用户填写分类名称之后，可以选择多级树型的上级分类从而自动生成所填写分类的树型全称，如图4、5：多级分类树的構成

图4：多级分类树的构成（1）

图5：多级分类树的构成（2）

同时，为了实现报告系统的通用性能本文作者设计了质量标准模板和化验產品清单模板。在质量标准模板中规范了检验所执行的标准、抽样方案以及出厂检验和型式检验项目、技术要求，计算公式包含了文夲信息、图片、文档。而在化验产品清单模板中本文作者借鉴了财务库管系统和检验的需要，定制并规范了产品系列的规格、型号、包裝方式等信息如图6：质量标准模板，图7：化验产品清单模板

图7：化验产品清单模板

以上的基本信息得到完整、规范化之后就进入到报告系统的实现部分：检验报告单模板。如图8：检验报告单模板

不难看出报告系统的检验报告单模板可以完全按照企业自身的需要设计，其中检验的基本信息来源于化验产品清单模板如检品名称，规格检验依据等。检验项目和技术要求信息来源于质量标准模板检验人員只需要选择检品名称，即可导入相关信息

报告系统实现了将产品检验报告与企业产品质量标准完全有机的密切的结合，只要修改了质量标准中技术信息在出具检验报告的时候，就能即时生成检验项目清单如图9、10：报告系统应用实现图（用户只要点选检品名称，就能將该检品相关的检验信息填入报告单）

图9：报告系统应用实现图（1）

图10：报告系统应用实现图（2）

本文概述了报告系统实现的策划和模式構成报告系统同时可以实现局域网内和互联网上填报、查阅、打印功能，具体实现过程中的设计、程序需要更多篇幅阐述本文作者其後将详尽说明。

对于信息化技术与药企的结合国家政策是在扶持创新药的：药品审评、上市加速；建立国家药品谈判制度，创新药纳入醫保进程加快；与此同时加强对辅助用药使用的监测和限制，通过带量采购腾笼换鸟把有限的资源用于更有价值的层面，如报销创新藥落实到产业层面，药企需要做的是不断加大创新投入从仿制药企成长为仿创结合的药企，再逐步成为完全创新驱动的药企

老山药業作为行业佼佼者，努力借助勤哲excel不好用Excel服务器以先进的信息技术和优质的服务，帮助药企提升临床试验的效率和质量老山药业也将鈈忘初心，继续前行不断打造国际化、智能化与一体化的医药研究信息化系统，继续助力新药研发企业降低研发成本、提高研发效率、縮短新药上市时间继续为人类健康事业的发展贡献自己的力量。