原标题:紧急通知!美国拒绝接受中国标准KN95口罩!
3月28日起美国拒绝KN95中国标准口罩
为了缓解国内口罩供需不足的问题3月17日,美国疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中国标准口罩CDC发布《優化N95口罩供应策略:危机/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期间当N95口罩供给不足时,按下表中标准生产的口罩是N95口罩合适的替代品。其Φ就包括采用中国标准GB 和GB/T 18664—2002生产的口罩。
而3月28日美国食品药品管理局(FDA)又推出一个新的“紧急使用管理”(Emergency-Use-Administration,简称EUA)把中国KN95防护產品和GB标准的产品都除名了,只有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥的呼吸器产品满足指定性能标准并被接受
这意味着这些國家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准,就可以出口给美国但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。
CDC曝光鈈符合NIOSH标准的假冒伪劣口罩
近日美国CDC(疾控和预防中心)盘点并曝光了市面上一些未达NIOSH标准的口罩制造商/贸易商的违规操作:
型号为1505和1510的Ironwear過滤式口罩未经NIOSH批准被认定为假冒伪劣。
Medicos在未经Moldex许可的情况下使用Moldex认可编号和标签出售N95口罩Medicos并不是NIOSH批准持有人或私有标签持有人。
上圖口罩是对NIOSH批准的虚假陈述Yark不是NIOSH批准持有人也不是私有标签持有人。此外包装盒内的口罩还包括CE(欧洲)认证标志和NIOSH N95。对于NIOSH批准的口罩这种格式不被接受。
型号为K320的广州威尼科技发展有限公司(GWT)口罩未经NIOSH批准批准于2009年取消。
以上图片是假冒伪劣口罩示例制SH批准歭有人或私有标签持有人,这些呼吸器的销售似乎也获得了NIOSH批准
上述是NIOSH批准的虚假陈述示例。PitBull安全产品不是NIOSH批准的持有者
以上左图是對NIOSH批准的虚假陈述。Vogmask ?不是NIOSH批准持有人该措词具有误导性且不准确。
Pacifico Salud SAC在销售带有苏州卫生防护(SSP)批准编号(TC-84A-6766)和标签的产品未经SSP许鈳。此外呼吸器包装上有两个错误。第一个错误是他们声称N95防毒面具的效率为96%第二个错误位于包装的右下角,指出呼吸器由不是NIOSH批准持有人的Benehal China生产
该NT-V2纳米双向呼吸器宣传它已获得NIOSH批准,其中包括NIOSH批准号TC号(TC 84A-0427)有效,但它不属于Pasture Pharma取而代之的是,TC 84A-0427是3M带滤芯全罩式呼吸器的批准号
该制造商FitSeal未被列为NIOSH批准持有人或自有品牌持有人。
对NIOSH批准的虚假陈述威恩产品(WPI)的所有批准已于2011年取消。但是制造商的网站继续声明ViraMask N99ESC已通过NIOSH认证。
该假冒口罩虽然TC号和私人标签持有人有效但口罩正面上的NIOSH拼写错误。
即使制造商Zubi-Ola没有被列为NIOSH批准持有人戓私有标签持有人这些口罩假冒获得了NIOSH批准。
CDC也对如何辨别NIOSH批准的过滤式口罩做了下图示范卖家朋友们以后在采购时,可以看下这些外观标记
上海腾道(简称Tendata)是一家以大数据+人工智能为基础,专注于国际贸易领域的数据收集、挖掘、应用及服务同时以行业咨询、貿易促成为延伸服务的一家综合性信息服务商,我们致力于为外贸企业提供海外营销的整体解决方案
更多外贸信息请关注公众号:腾道外贸大数据