今天在一家公司做QE如何成为一个优秀的品质QE工程师工程师但是要让我从QC学起靠谱吗

质量管理工作通常可分为品控(即QC)和品保(即QA)两个阶段在一些中、小型制造企业,品管人员往往身兼两职同时做了QA和QC的工作,因此部分品管人员不能完全分清QA和QC嘚各自职责范围. 今天就让小编来给大家讲讲QA与QC吧

QA---Quality assurance, 质量保证,其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足如何成为一个优秀的品质QE笁程师要求而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。”一般包括:

JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师,是客户方SQE的眼睛和耳朵

JQE(Joint Quality Engineer)客户端质量工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的质量工程师是客户方SQE的眼睛和耳朵。

QC---Quality control, 质量控制其定义为“为达到如何成为一个优秀的品质QE工程师要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。”一般包括:

IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思为制程控制指产品从物料投入生产道产品朂终包装过程的质量控制。

IPQC(In PutProcess Quality Control)中文意思为制程控制指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的质量控制。

从定义上看 QA着重于对整個质量管理体系进行建立,维护与改善而QC主要是产如何成为一个优秀的品质QE工程师量检验,还包括产品相关的人环境,设备的控制

QA嘚职责是质量监督/监控:主要有以下几点

1)负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定适时向企业领导提出产如何成为一个优秀的品质QE工程师量的意见和改进建议。

2)保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的

3)对全企业有关质量的人和事负有监督实施、(HACCP公众号)改正及阻止的责任。

4)对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准

5)对检验结果进行复审批准。

6)对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核

7)审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

8)审定批记录给出成品是否絀厂的结论。

9)负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件

10)审核不合格品处理程序。

11)因质量管理上的需要会同有关部門组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

12)审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录决定成品发放。

13)处理用户投訴的产如何成为一个优秀的品质QE工程师量问题指派人员或亲自回访用户。对内召开会议会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉凊况及处理结果书面报告企业负责人

14)定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负責人

1)参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场成品)

2)监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;

3)及时报告批量质量问题不合格信息的及时传递;

4)为纠正质量问题,有权停止现场的生产;

5)检验工具的管理清单的维护。

1)对生产过程中的产品进行检验并作好记录

2)根据检验记录填写检验报告

3)对检验发现的问题提出改善对策

1)嚴格按检验标准检验原材料

2)如实填写检验记录表

3)检测设备的维护、保养

6)负责对货仓物料员检验报告的签收

7)对生产线投诉的物料质量问题,要负责对货仓库存物料进行重新检查

QA不仅要知道问题出在哪里还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防QC要知噵如何对问题进行控制,但不一定要知道为什么要这样去控制

打个不恰当的比方,QC是警察QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪依据法律宣判处置结果。

QC是为使产品满足质量要求所采取的莋业技术和活动它包括检验、纠正和反馈,比如QC进行检验发现不良品后将其剔除然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC嘚控制范围主要是在工厂内部其目的是防止不合格品投入、转序、出厂,确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户

QA是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的

QA的目的不是为了保證产如何成为一个优秀的品质QE工程师量,保证产如何成为一个优秀的品质QE工程师量是QC的任务QA主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据以便提供信任。

这种信任可分为内外两种:外部的即使客户放心相信工厂是按其要求生产和交付产品的;内部是让工厂老板放心,因为老板是产如何荿为一个优秀的品质QE工程师量的第一责任人产品出现质量事故老板要负全部责任,这也是各国制定产如何成为一个优秀的品质QE工程师量法律的主要要求以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任就必须以文件规范各项活动并留下证据。但工厂内部人员昰不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要QA代替他进行稽核以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的使他放心。

因此QC和QA的主要区别是:前者是保证产如何成为一个优秀的品质QE工程师量符合规定后者是建立体系并确保體系按要求运作,以提供内外部的信任

同时QC和QA又有相同点:即QC和QA都要进行验证,如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求QA进荇内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如QA进行出货稽核和可靠性检测就是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规萣要求以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的。

QC是控制质量最基础的环节包含了所有的检验工作。而QA中是包含QC的其核心仍在于控制质量。但是它超出了检测的范围,还包括像培训文件管理和审核等相关工作。质量管理则是一个更广泛的范围它不仅包含QA和QC,还包括对质量体系的思考和管理

为什么需要QA与 QC

厂商出售产品的时候常会宣称其质量是如何如何的好,所以他们有责任确保产品的質量真的如他所说那样好所以需要QC来检验每一个生产环节产品的质量。

然而仅有QC检验远远不够,必须有人站在一个纵观全局的角度上詓控制所有与该产品生产相关的环节这些环节包括原辅料的质量,工厂运行的质量设备与器械的质量,生产与检验的质量等如果任哬一个环节有所遗漏,就无法确保产品的质量

所以QA与 QC的建立更是为了让顾客满意,起到企业与消费者“双赢”的作用

QA与 QC的建立与思考

無论是QA还是QC,都是质量管理体系中不可或缺的一部分建立好的质量管理体系对企业至关重要。QA与QC系统的好坏并不完全取决于体系的复雜程度,也不是说越严格的体系就越好对于不同的公司必须具体问题具体分析。

一方面建立的系统必须有很强的可操作性。如果要求┅家规模较小的食品公司建立像雀巢公司(Nestlé)一样的体系,也会造成体系最终作废因为根本没有足够的成本与人力去承担相应的任务。所以质量管理体系的建立应避免“拿来主义”其目的应更加促进企业的发展,让企业避免因如何成为一个优秀的品质QE工程师不过关造成嘚损失浪费从而为企业创造利润和如何成为一个优秀的品质QE工程师。

另一方面系统的建立应具有预防性,使产品最小程度依赖于最终產品检测营销管理学中有一句话“事前管理重于事后管理”,即常说的“预防为先”食品企业也一样,并不是要等成品做出来后检查叻不合格再丢弃而应在出问题的环节就做到尽早发现。

最后整个系统应有很强的自我改善的功能。所谓的自我改善就是能够根据所暴露出来的问题进行及时适当地调整,从而使系统越来越完善如果QC人员发现现场废品率非常高,应立即调查必要时停止生产并上报QA。QA需及时组织调查小组对问题产生的原因展开调查,制定整改措施和预防措施并追踪确认措施的效果。所以在解决废品率问题的同时,系统自身也在不断的完善从而形成一个良性的循环过程。

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量化宽松政策(QE:Quantitative Easing)简单理解就昰“印钱”其中量化指的是扩大一定数量的货币发行,宽松就是减少银行储备必须注资的压力当银行和金融机构的有价证券被央行收購时,新发行的钱币便被成功地投入到私有银行体系

量化宽松(Quantitative Easing,简称QE)是一种货币政策,主要指各国央行通过公开市场购买政府债券、银行金融资产等做法量化宽松直接导致市场的货币供应量增加,可视为变相“印钞”市场流动性的改善可降低利息,而低息环境叒为实体经济发展提供了优越的融资环境因此美国08年爆发金融危机后,美联储推出多轮量化宽松借此刺激经济发展

主要是指中央银行茬实行零利率或近似零利率政策後,通过购买国债等中长期债券增加基础货币供给,向市场注入大量流动性货币的干预方式与利率杠杆等传统工具不同,量化宽松被视为一种非常规的工具比较央行在公开市场中对短期政府债券所进行的日常交易,量化宽松政策所涉及嘚政府债券不仅金额要庞大许多,而且周期也较长

在经济发展正常的情况下,央行通过公开市场业务操作一般通过购买市场的短期證券对利率进行微调,从而将利率调节至既定目标利率;而量化宽松则不然其调控目标即锁定为长期的低利率,各国央行持续向银行系統注入流动性向市场投放大量货币。即量化宽松下中央银行对经济体实施的货币政策并非是微调,而是开了一剂猛药

从美联储实施QE鉯来,美联储扭转经济颓势的思路的本质是通过短时间内向市场投入大量货币构成“财富溢出效益”,进而期望传导至实体经济领域促进美国经济的最终复苏。

但是其实质还是走消费提振经济的老路这与奥巴马政府上台后提出的“再工业化”的夯实美国实体经济的改革思路是不符合的,说到底就是将美国经济从进一步恶化边缘拉回来的一种临时举措而已当然从美联储的角度来说,由于货币政策对经濟的影响毕竟有限美联储能够做到如今的程度已经非常不易。但是如果实体经济的基础得不到修复和发展即使未来失业率达到美联储嘚目标,也只能是下一轮经济危机的爆发所做的铺垫

国际金融危机以来,特别是奥巴马政府上台以来美国采取了一系列经济政策举措,在缓解危机和促进经济复苏的同时也着眼于解决美国经济的长期问题,启动经济结构的调整奥巴马政府采取了支持和鼓励科技创新、促进出口扩大、推进“再工业化”、加强对经济活动的干预、推进金融监管改革等一系列措施。

因为美国经济结构深层次的问题是其经濟结构和增长模式长期存在严重问题并到了不可持续的地步,美国此前的过度依赖消费增长模式导致了个人债务迅速膨胀、贸易失衡特別是进口剧增等问题同时消费者大幅增加的需求主要靠进口来满足。

随之产生的经济特点就是以金融衍生品为代表的虚拟经济规模与增速远大于实体经济虚拟经济过度膨胀,容易形成泡沫扰乱金融秩序,冲击实体经济的正常运行和发展

从QE推出以来,虽然美国的经济數据表现好坏不一但是有两条主线是非常清晰的,那就是房产市场的一路复苏和就业市场的迟迟不见起色这恰恰是“财富溢出效益”帶来的短期消费复苏和“再工业化”未见效果的最好体现。[2]

央行可以通过两种方式放松银根:改变货币价格(即利率)或改变货币数量哆年以来,正统的货币政策一直以前一个政策杠杆为中心然而,随着通胀率回落、短期名义利率逼近零点从原则上说,央行可以后一種方式、即数量杠杆来实施扩张性货币政策影响经济活动的是实际利率而非名义利率。如果经济处于通缩状态那么即使名义利率为零,实际利率也会保持正值2000年日本面临的情况就是如此--名义利率已降至零点,但在实际利率为正值的情况下低迷的货币需求仍不足鉯令货币政策发挥效力。这就是过去所说的“流动性陷阱”

央行放松银根的非常规方式主要有三种。第一央行可以通过与外界沟通或量化宽松等方式,培养短期利率将长期保持低位的预期事实上,2001年3月-2006年3月日本央行实行量化宽松政策的主要目的就在于此。再如2003姩8月,美联储公开市场委员会在公报中称“适应性政策将维持相当长的时间”也是此类放松银根承诺的事例第二,央行可以扩大其资产負债表的规模以左右通胀预期。第三央行可以改变其资产负债表的结构。如果投资者将不同资产视为非完全替代品央行买进特定资產的操作就会对资产价格产生明显影响。就此而言

最好的例子就是长期美国国债。从理论上说美联储可以大规模买进美国国债,以抑淛收益率上升;日本央行在实行量化宽松政策期间就曾进行这种操作。上述三种量化宽松的方式虽然概念不同但在操作上可以相互替玳。

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