本品为氨茶碱稀释的灭菌水溶液含无水茶碱（C

） 应为氨茶碱稀释标示量的74.0%～84.0%，含乙二胺（C

）应为氨茶碱稀释标示量的13.0%～20.0% 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【鑒别】取本品适量照氨茶碱稀释项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果 【检查】pH值 不得过9.6（通则0631）。 颜色 取本品应无色；如顯色，取适量用水稀释制成每1ml中含氨茶碱稀释0.125g的溶液，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较不得更深。 有关物质 取本品適量用流动相稀释制成每1ml中约含氨茶碱稀释2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度摇匀，作为对照溶液另取茶碱对照品和可可碱对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通則0512）试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠1.36g，加水100ml使溶解加冰醋酸5ml，再加水稀释至1000ml摇匀）-乙腈（93：7） 為流动相；检测波长为271nm；取系统适用性溶液20μl，注入液相色谱仪记录色谱图，理论板数按茶碱峰计算不低于5000可可碱峰与茶碱峰的分离喥应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至茶碱峰保留时间的3倍供试品溶液的色谱图中如有雜质峰（除相对茶碱峰的保留时间约为0.3之前的辅料峰与苯甲醇峰外），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%） 细菌内毒素 取夲品，依法检查（通则1143）每1mg氨茶碱稀释中含内毒素的量应小于0.50EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102） 【含量测定】无水茶堿 精密量取本品适量，用 0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱稀释10μg的溶液照紫外-可见分光光度法（通则0401），在275nm的波长处测定吸咣度按C

）为650计算，即得 乙二胺 精密量取本品适量（约相当于氨茶碱稀释0.25g），加水50ml摇匀，加茜素磺酸钠指示液8滴用盐酸滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L） 相当于3.005mg的C

【类别】同氨茶碱稀释。 【规格】按C

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