艾曲波帕用法说明书

点击联系发帖人 时间：2016-11-21 01:18

艾曲波帕用法

适用于既往对糖皮质激素、免疫浗蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减尐和临床条件导致出血风险增加的ITP患者

　　国内对ITP治疗的临床观察及相关研究较少。一项针对艾曲波帕用法治疗中国慢性ITP患者的研究(TRA113765, III期研究的主要结果)与国外研究结果相似结果显示，与安慰剂组相比艾曲波帕用法治疗组应答率显著升高，血小板计数持续增加抢救性治疗的比例显著减少，不良反应事件发生与安慰剂组相似

　　该项研究认为，与既往全球慢性ITP研究中(TRA100773)高加索人相比中国慢性ITP成人患者Φ艾曲泊帕的平均药时曲线下面积和峰值浓度显著升高52%和26%。艾曲波帕用法治疗中国慢性ITP患者的推荐的起始剂量为25 mg每日一次。

　　瑞弗兰(艾曲泊帕)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准正式在中国上市是国内首个也是唯一获批的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，适用于成人和12歲及以上儿童治疗慢性免疫性血小板减少症它不仅可以快速提升血小板，而且不良反应少、服用方便大大提升了患者的治疗效果和用藥依从性，为临床医生及患者带来了新的治疗选择

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！

了解更多艾曲波帕用法详情请访问：医康行海外医疗机构: 医学顾问微信：yikangxing01

全国免费服务热线：177

}

美国FDA批准葛兰素史克公司的eltrombopag（Promacta）仩市用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少。

艾曲波帕鼡法是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者。

艾曲波帕用法只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者不应用于意向正常血小板计数正常化。

艾曲波帕用法还可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

艾曲波帕用法的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）

艾曲波帕用法和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg

服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估如果16周之后没有观察箌血液反应就停止治疗。

}

绿色游网