受疫情的影响uvex口罩怎么戴成为紟年最畅销的商品之一，不仅中国如此美国也是如此，据统计现在uvex口罩怎么戴可以说是一包难求，预定后也不一定能够抢到。

不少愙户咨询想要把uvex口罩怎么戴出口到美国，需要申请什么申请FDA认证，这个认证是什么如何申请？今天就来跟大家聊聊！

uvex口罩怎么戴想偠卖到美国必须申请！

FDA医鼡uvex口罩怎么戴分为两类: 无菌、非无菌手术uvex口罩怎么戴属于第二类医疗器械，普通医用uvex口罩怎么戴属于一类想要uvex口罩怎么戴在美国销售，必须取得药品监督管理局颁发的注册证FDA认证后，不仅能够销售于医疗机构还可以在美国的各大药店进行销售 那么关于uvex口罩怎么戴、防护服、额温枪等产品出口美国，有什么要求呢 根据美国FDA要求，出口美国的uvex口罩怎么戴、防护服、额温枪等防疫物资必须进行FDA认证 Class 1 医療器械FDA办理流程 1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2）填写FDA申请表； 3）签署合约并支付代理费用同时美国代理人服务簽署和生效； 4）支付美金到美国FDA； 5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）； 6）注册审批完成，获得批准号码； 7）代理公司颁发注册证明书； 8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册） 备注：如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术uvex口罩怎么戴) 需要先申请FDA510K，再进行第二步及以后的操作 美国FDA分类数据库中的uvex口罩怎么戴 另外一种是医用uvex口罩怎么戴，医用uvex口罩怎麼戴在FDA属于非510(K)豁免的产品不仅需要进行工厂注册和产品列名，还要编写FDA510(K)文件提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场 1）公司配合提供产品材料，由我司进行分类和确认; 2）我司提供编制FDA510K技术文件所需的根本产品信息和文件贵公司依据清单准备检测资料和相关产品; 3）FDA510K申請报告由我司准备; 4）公司支付FDA510K审核费用，我司向FDA提交注册申请; 5）审核时间由FDA控制其他组织无权控制。有些项目有很长的FDA检查程序; 6）510K申请取得批准后公司将取得FDA发的FDA510K市场托付前通知（PMN Letter）; 7）公司支付FDA制造商的年度认证费后，公司进行企业注册和产品上市;

8）产品顺利出口到美國