一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)

在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

1.2005年版《中国药典》中，“称定”是指称取重量应准确至所取重量的(　　　)

2.葡萄糖的比旋度测定中加入氨试液的原因是(　　　)

A.将α―异构体转变为β―异构体

B将β―异构体转变为α―异构体

C.使α―型异构体和β―型异构体的变旋快速达到平衡

D.防止α―型异构体和β―型异构体变旋现象的发生

3.维生素C中的重金属检查时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，应吸取每1ml含0.01mg的Pb标准铅溶液(　　　)

4.下列关于药物中氯化物检查的条件错误的是(　　　)

A.用硝酸银标准溶液做对照

B.在稀硝酸酸性条件下进行

5.《中国药典》收载的铁盐检查，主要是检查(　　　)

6.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液pH值宜控制在3.5的原因是(　　　)

A.pH值影响金属离子与硫化氢的呈色

C.消除有色供试液的干扰

D.避免微量高铁盐的干扰

7.盐酸普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质是(　　　)

C.间硝基氯苯 D.对氨基苯甲酸

8.苯乙胺类药物中酮体检查的原理是利用两者______的差异。(　　　)

9.异烟肼与无水碳酸钠或氢氧化钙共热，有______臭味逸出。(　　　)

10.紫外－可见分光光度法用于盐酸氯丙嗪注射液的含量测定时，选择306nm为测定波长的原因是(　　　)

A在此波长下盐酸氯丙嗪吸收最强

B.避免氯丙嗪氧化物的干扰

C.避免抗氧剂维生素C的干扰

D.避免氯丙嗪分解物的干扰

11.提取酸碱滴定法测定生物碱含量时最常用的碱化试剂为(　　　)

12.下列药物中，与新制的香草醛反应，显玫瑰红色的是(　　　)

13.对庆大霉素的叙述正确的是(　　　)

A.在紫外区有吸收 B.可发生麦芽酚反应

C.可发生坂口反应 D.可发生N－甲基葡萄糖胺反应

14.下列关于四环素类药物的性质描述错误的是(　　　)

A.为两性化合物 B.对氧化剂、酸、碱均不稳定

C.具有旋光性 D.能与生物碱沉淀试剂发生反应

15.碘量法定量青霉素的最佳反应条件为(　　　)

16.《中国药典》收载的维生素E的含量测定方法是(　　　)

A.紫外－可见分光光度法 B.荧光分析法

C.高效液相色谱法 D.气相色谱法

17.甾体激素类药物的基本骨架是(　　　)

A.氢化并四苯 B.环戊烷并多氢菲

18.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是(　　　)

19.高效液相色谱法中的反相色谱是指(　　　)

A.非极性固定相与极性流动相的色谱 B.非极性流动相与极性固定相的色谱

C.采用葡萄糖凝胶为载体的色谱 D.采用离子对试剂的色谱

20.醋酸地塞米松中硒的检查属于(　　　)

A.一般杂质检查 B.特殊杂质检查

C.信号杂质检查 D.有机杂质检查

二、填空题(本大题共6小题，每空1分，共10分)

请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

21.药品检验工作的基本程序中，______和______可用来判定药物的优劣。

22.方法的准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以______表示。

23.采用古蔡法检查砷时，在反应液中加入______及______将五价砷还原为三价砷，以加快生成硫化氢的速度。

24.易碳化物检查法是检查药物中遇______易碳化或易氧化而呈色的微量有机杂质。

25.巴比妥类药物在碱性溶液中能电离为______的结构，故可产生明显的______。

26.β－内酰胺类抗生素具有的性质：酸性与溶解度、______、______以及β－内酰胺环的不稳定性。

三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)

四、简答题(本大题共3小题，第30小题8分，第31小题7分，第32小题10分，共25分)

30.《中国药典》对吸收系数的测定作了哪些规定？

31.简述阿司匹林中特殊杂质游离水杨酸的检查原理。

32.简述亚硝酸钠滴定法中快速滴定法的操作模式。

五、计算题(本大题10分)

33.精密称取盐酸麻黄碱0.1532g，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液2ml与结晶紫指示液1滴，用HClO4滴定至绿色，用去0.1022mol/L的高氯酸滴定液7.50ml，空白试验消耗高氯酸滴定液0.08ml。已知每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）当于20.17mg的盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）。试计算盐酸麻黄碱的百分含量。

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酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量 课程：药品检验技术 一 实验目的 掌握酸性染料比色法的基本原理。 掌握酸性染料比色法的操作。 二 仪器与试药 1.仪器 电子天平 752型紫外－可见分光光度仪 分液漏斗 规格：125mL 容量瓶 规格：25mL、50mL 、100mL 刻度移液管规格：5mL、10mL 滤纸 规格：直径10cm 研钵 2.试药 硫酸阿托品片 规格：0.3mg/片 硫酸阿托品对照品 溴甲酚绿 邻苯二甲酸氢钾 氢氧化钠 二氯甲烷 蒸馏水 三 原理 硫酸阿托品属托烷生物碱类药物，含有碱性N原子，在合适pH条件下，可生成阳离子，而酸性染料则解离成阴离子，生物碱阳离子与酸性染料阴离子生成有色离子对，用氯仿将离子对提取出来进行比色测定。 四 操作方法 1.对照品溶液的制备： 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品对照品25mg，置25mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1mL含无水硫酸阿托品50ug）。 2.供试品溶液的制备： 取本品20片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于硫酸阿托品2.5mg），置50mL量瓶中，加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。 3.测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置于预先精密加入氯仿10mL的60mL分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚氯50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加氢氧化钠液（0.2mol/L）5ml使溶解，再加水稀释至100mL，摇匀，必要时滤过，振摇提取2分钟后，静置使分层；分取氯仿液，采用1cm吸收池，以氯仿为空白，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，并将结果与1.027相乘，即得供试量中含有（C17H23NO2）2

1、我国现行药品质量标准有

E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

2、药品质量的全面控制是

A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均

D、不得出厂、不得销售、不得使用

4、中国药典主要内容分为（E）

5、药典规定的标准是对药品质量的（A）

6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）

7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）

8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）

9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）

10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）

C、100mL中含有溶质若干克

11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过

12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）

13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）

14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）

E、新沸并放冷至室温的水

15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）

16、药品质量标准的基本内容包括（E）

E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

1、下列叙述中不正确的说法是（B）

B、鉴别反应不必考虑“量”的问题

2、药物纯度合格是指（B）

3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B） B、弱酸性

4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂

质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所

5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示

E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一

6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它

D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常

7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化

物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色

斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有

下列溶液的药棉吸收硫化氢气体（C）

8、热重量分析简称为 A、TGA

9、检查药物中硫酸盐杂质，50ml溶液中适

10、Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与

Ag-DCC、吡啶作用，生成的红色物质E、胶态银

11、微孔滤膜法用来检查 C、重金属

12、在用古蔡法检查砷盐时，Zn和HCl

的作用是 D、生成新生态H2↑

13、干燥失重主要检查药物中的

D、水分及其他挥发性成分

14、检查维生素C中重金属时，若取样量为

1.0g，要求重金属含量不得过百万分之十，应吸取

标准铅溶液（每1ml相当于0.01mg的Pb）多少毫

15、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml

（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐

限量为0.0001%，应取供试品的量为 B、2.0g 16、重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液

17、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的

目的是 C、除去H2S

18、乙醇中检查杂醇油是利用

C、臭味及挥发性的差异

19、检查某药品杂质限量时，取供试品W（g），

量取待测杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C

（g/ml），则该药品的杂质限量是C、V?C/W*100% 20、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加

水溶解并稀释到25.0ml，取此液5.0ml，稀释至

吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每ml含8mg