是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并

规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。

）是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药

物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。

药物非临床研究质量管理规范

药物临床试验质量管理规范

根据药物的特性，采用专属可靠的方法，证明已知药物真伪的试验。

：即纯度检查，对药物中所含杂质进行检查和控制，以使药品达到一定的纯

净程度而满足用药要求。

：药品（原料及制剂）中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的分数称为

该成分的含量，凡采用理化方法对药品中特定成分的绝对质量进行的测定称为含量测定。

：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、

颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。

抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，

）计，以国际标准品进行标定。

化学药品标准物质常称为对照品。

系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

系指称取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在

系指在供试品溶液中加入一定量的试剂，在一定反应条件下，不得有正反

金属锌与酸作用产生新生态的氢，

与药物中微量砷盐反应生成具

产生黄色至棕色的砷斑，

与一定量标准砷溶液所生成的

标准砷斑比较，判断供试品中砷盐是否符合限量规定。

中山大学药学综合考研真题

一、单选题(每题3分，20题共60分;请选择正确答案的代号写在答题纸上，并标明题号) １、下述哪个结构的化合物不具有镇痛作用( )

2、磺胺类药物之所以具有抗菌作用，主要是因为磺胺类药物在分子大小和电荷分布上与二氢叶酸合成酶的底物产生竞争作用，该底物是( ）

3、青霉素不可以口服原因是( ）

A、手性中心发生消旋失活

B、β—内酰胺环易水解失活

4、下列化合物在临床上不作为抗菌药使用的是（）

5、硫酸一荧光反应为地西洋的特征鉴别反应之一，地西洋加硫酸溶解后，在紫外光下显( ）

E、黄色荧光６、溶剂提取时，水相pH的选择很重要，因为它决定药物的存在状态。一般来说，碱性药物最佳pH值要高于pKa值，而酸性药物则要低于pKa 值，这样就能使90%的药物以非电离形式存在而更易被有机溶剂提取( )

7、银量法钡9定苯巴比妥钠含量时，若用自身指示法来判断终点，样品消耗标准溶液的摩尔比应为:

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1、 附录2 常用溶剂物理常数和精制方法溶剂沸点解电常数比重一般精制处理备注石油醚0 工业石油醚1公斤用工业硫酸80毫升充分振摇,放置,分出下层,可根据硫酸层颜色的深浅,酌情振摇二到三次,石油醚用少量稀氢氧化钠洗,再用水洗至中性,无水氯化钙干燥,重蒸,按沸程收集.一般国外沸程3070称为石油醚Petrolcum ether5070称Petroleum

2、1.439以稀氢氧化钾洗涤,再用水洗23次,以无水氯化钙干燥,重蒸.氯仿不能用金属钠干燥,用容易引起爆炸.乙酸乙酯77.16.10.902工业用乙酸乙酯用50%碳酸钠洗至2次 ,以无水氯化钙干燥,重蒸.丙酮56.221.50.790工业丙酮加0.1%高锰酸钾,摇匀,放12天(或回流4小时,至高锰酸钾颜色不褪,以无水硫酸钠干燥,重蒸)不宜用金属钠,五氧化二磷脱水,不宜用于处理氧化铝.经高锰酸钾处理后,重蒸时务必小心,蒸至小体积即可,不得蒸干.因有时候能产生过氧化物,引起爆炸.乙醇78.826.80.794*工业酒精加生石灰回流24小时,重蒸.甲醇54.631.20.742一般重蒸即可,如含有醛酮

3、,可以用高锰酸钾大致测定醛酮含量,加过量的 盐酸羟胺回流4小时后,重蒸.重蒸吡啶115.40.787*用氢氧化钾干燥重蒸注本表所列重蒸一般可收集沸点上下2的馏出部分20，*者为15测定。 附录5 共沸混合溶剂序号溶剂（重量比）沸点

分离各类成分的溶剂系统和显色剂化合物类型溶剂系统显色剂脂肪酸及其酯类乙醚乙烷甲醇(25:74:1)乙醚乙烷(30:100)二乙醚石油醚(5:95)己烷苯(65:35)己烷苯(5:5)50%硫酸5%邻铂酸的4%盐酸醇溶液蜡酯类二乙醚乙醚(5:95)胆固醇类石油醚二乙醚(4:1)二乙醚5%硫酸含氧脂肪酸二乙醚石油醚(4:1)甾醇类异丙醇氯

6、仿(1.5:98.5)氯仿己烷乙醚(4:1)己烷苯(5:3)石油醚苯(5:3)石油醚氯仿醋酸(75:25:0.5)50%硫酸五环三萜苯5%盐酸醋酸乙酯苯5%硫酸和5%醋酸单甾烃类己烷苯五氯化锑氯仿溶液萜醇类己烷乙醚(4:1)己烷苯(5:3)石油醚氯仿醋酸(75:25:0.5)50%硫酸三氯化锑氯仿溶液挥发油己烷醋酸氯仿(6:2:2)甲苯醋酸乙酯(7:3)1%香英兰醛浓硫酸溶液内酰胺衍生物醋酸乙酯碘雌性激素异辛烷氯仿乙醇(40:70:10)50%硫酸.吡啶同系物附录3 常用溶剂性质表溶剂名称及结构沸点介电常数溶解度(2025)溶剂在水中水在溶剂中正己烷C6H不溶不溶石油醚69

10、任意混溶附录8 用于有机溶剂的中等强度的干燥剂干燥剂容量速率注CaSO41/2H2O极快（1）以商品名Drieritt出售，加或不加颜色指示剂；非常有效，干时，指示剂（CoCL2）呈兰色，吸水后变成粉红色（容量CoCL2.6H2O）；适用的 温度范围为5086度。某些有机溶剂能使CoCL2沥出或改变颜色（如丙酮，醇类，吡啶等）CaCL26H2O极快（2）不是很有效；只用于烃或卤代烃（与含氮和含氮化合物形成溶剂化物，络合物，或发生反应）。MgSO47H2O极快（4）出色的 通用干燥剂；非常惰性单可能呈弱酸性(避免用于对酸极敏感的化合物),可能溶于某些有机溶剂.4A分子筛高块（30）非常有效;建议

11、先用普通干燥剂后用此物(见下述有关分子筛的详情)3A分子筛也是出色的干燥剂NaSO410H2O慢（290）非常温和,非常有效,便宜,高容量;很适于初步干燥,但不可以使溶剂受热.K2CO32H2O快对于酯腈酮,特别是醇,是良好的干燥剂,不可以用于酸性化合物.NaOH ,KOH极高快高效 但只适用于不会使他们溶解的惰性溶液;特别适用于胺.H2SO4极高极快极为有效,但只限于用来干燥饱和烃或芳香烃或卤代烃(硫酸会与烯或其他碱性化合物作用二使之损失)氧化铝或硅胶（SiO2）极高极快特别适用于烃,应该研细;用过后加热(SiO2为300度，Al2O3为500度)就可以重新活化。*每摩尔干燥剂吸收的水摩尔数